Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
EPOETIN ALFA
Janssen-Cilag A/S
B03XA01
EPOETIN ALFA
40.000 IE/ml
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Markedsført
2006-11-14
1 INDLÆGSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN EPREX 2.000 IE/ML, 4.000 IE/ML, 10.000 IE/ML OG 40.000 IE/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDTE SPRØJTER (epoetin alfa) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Eprex 3. Sådan skal du bruge Eprex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eprex indeholder det aktive stof epoetin alfa – et protein, som stimulerer knoglemarven til at producere flere røde blodlegemer, der indeholder hæmoglobin (det stof der transporterer ilt). Epoetin alfa er en kopi af det naturligt forekommende protein erytropoietin (e-ry-tro-po-e-tin) og virker på samme måde. • EPREX BRUGES TIL AT BEHANDLE SYMPTOMATISK ANÆMI (BLODMANGEL) FORÅRSAGET AF NYRESYGDOM: • hos børn i hæmodialyse • hos voksne i hæmodialyse eller peritonealdialyse • hos svært anæmiske voksne, der ikke er i dialyse endnu Hvis du har en nyresygdom, mangler du muligvis røde blodlegemer, hvis dine nyrer ikke producerer nok erytropoietin (nødvendigt for produktion af røde blodlegemer). Eprex ordineres for at stimulere din knoglemarv til at producere flere røde blodlegemer. • EPREX BRUGES TIL AT BEHANDLE ANÆMI HOS VOKSNE, DER FÅR KEMOTERAPI PÅ GRUND AF SOLIDE TUMORER , svulst af en lymfekirtel (et ondartet lymfom Lire le document complet
18. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EPREX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE 0. D.SP.NR. 8119 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eprex 2.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Eprex 4.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Eprex 10.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Eprex 40.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Eprex 2.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Epoetin alfa 2.000 IE/ml (16,8 mikrogram pr. ml), produceret i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi. En 0,5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 1.000 IE (8,4 mikrogram) epoetin alfa. Eprex 4.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Epoetin alfa 4.000 IE/ml (33,6 mikrogram pr. ml), produceret i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi. En 0,5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE (16,8 mikrogram) epoetin alfa. Eprex 10.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Epoetin alfa 10.000 IE/ml (84,0 mikrogram pr. ml), produceret i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi. En 0,3 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 3.000 IE (25,2 mikrogram) epoetin alfa. En 0,4 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE (33,6 mikrogram) epoetin alfa. En 0,5 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 5.000 IE (42,0 mikrogram) epoetin alfa. En 0,6 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE (50,4 mikrogram) epoetin alfa. En 0,8 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE (67,2 mikrogram) epoetin alfa. En 1,0 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE (84,0 mikrogram) epoetin alfa. _38632_spc.doc_ _Side 1 af 29_ Eprex 40.000 IE/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Epoetin alfa 40.000 IE/ml (336,0 mikrogram pr. ml), produceret i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi. En 0 Lire le document complet