Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Adamed Pharma S.A.
N03AX18
Lacosamidum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991377045
2019-12-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EPILAC 50 MG, TABLETKI POWLEKANE EPILAC 100 MG, TABLETKI POWLEKANE EPILAC 150 MG, TABLETKI POWLEKANE EPILAC 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Lacosamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Epilac i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Epilac 3. Jak stosować lek Epilac 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Epilac 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EPILAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK EPILAC Lek Epilac zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki. • Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK EPILAC • Lek Epilac jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat. • Lek Epilac jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi. • W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu. • Lek Epilac może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM EPI Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epilac 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 100 mglakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o wymiarach 13 mm x 6 mm, oznakowane literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „100” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Epilac jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem). Dawkowanie Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku. W razie pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe przyjęcie pominiętej dawki, a następnie przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej porze. Jeżeli do pory przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, pacjentowi należy zalecić odczekanie i przyjęcie kolejnej dawki lakozamidu o zwykłej ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki. Poniższa tabela przedstawia zalecany schemat dawkowania u młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz dorosłych. Więcej informacji w poniższej tabeli. _Młodzież i _ _dzie_ _ci o masie ciała co najmniej 50_ _ _ _kg oraz dorośli_ _ _ Monoterapia Terapia wspomagająca Dawka początkowa 100 mg/dobę lub 200 mg/dobę 100 mg/dobę Pojedyncza dawka nasycająca (jeżeli dotyczy) 200 mg 200 mg Dostosowywanie (stopniowe zwiększanie dawki) 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych 50 mg dwa razy na dobę (100 mg/dobę) w odstępach tygodniowych Maksymalna zalecana dawka Do 600 mg/dobę Do 400 mg/dobę _Monoterapia _ Zalecana dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę. Po jednym tygodniu należy ją zwiększyć dow Lire le document complet