Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'éthylmorphine
CILFA DEVELOPPEMENT
hydrochloride of ethylmorphine
0,800 g
solution
composition pour 100 ml > chlorhydrate d'éthylmorphine : 0,800 g > benzoate de sodium : 0,200 g > grindélia (extrait de) (fluide) : 0,400 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène
ANTITUSSIF OPIACE
303 670-2 ou 34009 303 670 2 5 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec mesurette graduée polyéthylène polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2005;
Archivée
1996-08-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/10/2003 Dénomination du médicament EPHYDION, solution buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EPHYDION, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPHYDION, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE EPHYDION, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER EPHYDION, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EPHYDION, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIF (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 10 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPHYDION, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS EPHYDION, SOLUTION BUVABLE dans les cas suivants: · allergie à l'un des constituants, · toux chez l'asthmatique, · en cas d'insuffisance respiratoire, · allaitement. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VO Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/10/2003 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EPHYDION, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'éthylmorphine ............................................................................................................. 0,800 g Benzoate de sodium ......................................................................................................................... 0,200 g Grindélia (extrait fluide hydro-alcoolique) ............................................................................................. 0,400 g Pour 100 ml. 1 goutte contient 0,4 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine. 1 ml = 20 gouttes, soit 8 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine. Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Remarque: l'association d'un expectorant et d'un antitussif n'est pas justifiée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 30 Kg (soit environ 10 ans). Voie orale. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DU CHLORHYDRATE D'ÉTHYLMORPHINE (CODÉTHYLINE ) OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE CODÉTHYLINE À NE PAS DÉPASSER EST DE: · 120 MG CHEZ L'ADULTE. · 0,6 MG/KG CHEZ L'ENFANT DE 20 À 50 KG (ENVIRON 6 À 15 ANS). · 0,3 MG/KG CHEZ L'ENFANT DE 12 À 20 KG (ENVIRON 30 MOIS À 6 ANS). La posologie usuelle est de: · Chez l'adulte: 40 à 50 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prise par jour. · Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuelle Lire le document complet