Ephedrin Sintetica 10 mg/ml ampoules injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ephedrini hydrochloridum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

C01CA26

DCI (Dénomination commune internationale):

ephedrini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

injektionslösung

Composition:

ephedrini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 2.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Arterielle hypotonie, adjuvans bronchospasmus

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-08-31

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Ephedrin Sintetica
Sintetica SA
Zusammensetzung
Ephedrin Sintetica 50 mg/ml
Wirkstoff: Ephedrini hydrochloridum.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.
Ephedrin Sintetica 10 mg/ml; 5 mg/ml
Wirkstoff: Ephedrini hydrochloridum.
Hilfsstoff: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (s.c., i.v., i.m.).
Ephedrin Sintetica 50 mg/ml, Vials und Ampullen: 1 Ampulle/Vial zu 1
ml enthält: Ephedrini
hydrochloridum 50 mg.
Ephedrin Sintetica 10 mg/ml, Ampullen: 1 Ampulle zu 5 ml enthält:
Ephedrini hydrochloridum
50 mg.
Ephedrin Sintetica 5 mg/ml, Vials: 1 Vial zu 10 ml enthält: Ephedrini
hydrochloridum 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypotonie während einer Anästhesie
Ephedrin Sintetica wird angewendet zur Behandlung einer Hypotonie
während einer
Spinalanästhesie (Geburtshilfe, Urologie, Orthopädie usw.); wird ein
Blutdruckabfall erwartet, kann
prophylaktisch Ephedrin Sintetica gegeben werden.
Behandlung der Hypotonie während einer Allgemeinanästhesie.
Hypotonie
Ephedrin Sintetica kann aufgrund der Alpha- und
Beta-Rezeptoren-Wirkung bei Hypotonie
angewendet werden, wenn trotz gleichzeitiger Behandlung der Ursachen
(Volumenmangel,
Medikamentenwirkung, Herzinsuffizienz) keine Besserung eintritt.
Bronchospasmus
Ephedrin Sintetica wird s.c. als adjuvante Therapie bei akuten
Asthmaanfällen oder anaphylaktischen
Reaktionen eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Ephedrin Sintetica muss individuell nach Massgabe der
Kreislaufparameter dosiert werden, dabei
sind folgende Werte nur als Richtlinien zu betrachten:
Blutdruckabfall
Erwachsene: 10-25 mg i.v. (maximal 150 mg/24 Std.).
Empfehlenswert ist die fraktionierte Gabe von 5-10 mg Ephedrin
Sintetica bis zur Normalisierung
des Blutdrucks.
Ephedrin Sintetica 5mg/ml ist schon verdünnt und daher
gebrauchsfertig.
Erwachsene: 25-50 mg (10-50 mg) s.c. oder i.m. Bei Bedarf kann eine
zweite Dosis mit 50 mg i.m.
oder 25 mg i.v. gegeben werden.
Kinder: 3 mg/kg oder 100 mg/m2 pro Tag in 4-6 Dosen (s.c. oder