Enalapril/Hydrochlorothiazide "Orion" 20+12,5 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID

Disponible depuis:

Orion Corporation

Code ATC:

C09BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID

Dosage:

20+12,5 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2014-03-19

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion til dig
personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion
3.
Sådan skal du tage Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion anvendes til behandling af
forhøjet blodtryk. Dette lægemiddel
indeholder to aktive indholdsstoffer: enalapril og hydrochlorthiazid.
-
Enalapril er en såkaldt ACE-hæmmer (angiotensinkonverterende enzym).
ACE-hæmmere udvider
blodkarrene, og dermed øges blodgennemstrømningen. ACE-hæmmere
anvendes til behandling af
for højt blodtryk
-
Hydrochlorthiazid er et vanddrivende middel (diuretika), som virker
ved at nyrerne udskiller mere
urin. De anvendes til behandling af forhøjtet blodtryk.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Orion anvendes til behandling af
patienter med et forhøjet blodtryk, der
ikke kan behandles tilfredsstillende med enalapril eller
hydrochlorthiazid alene. Lægemidler, der kun
indeholder ét aktivt indholdsstof skal derfor anvendes som den
primære behandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ORION
Lægen kan have foreskrevet an

Résumé des caractéristiques du produit

9. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE "ORION", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28922
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril/Hydrochlorothiazide "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 123,6 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lysegul, rund, bikonveks, ikke-filmovertrukket tablet, med delekærv
på den ene side og
glat på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Enalapril/Hydrochlorothiazide "Orion" er indiceret til behandling af
hypertension, når
kombinationsbehandling er egnet til patienten.
Lægemidlet må kun anvendes i de tilfælde, hvor monobehandling med
hvert af de to
stoffer var uden tilstrækkelig virkning.
_dk_hum_52943_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
_Hypertension_
Den sædvanlige dosis er en tablet en gang daglig. Om nødvendigt, kan
dosis øges til to
tabletter en gang daglig.
_Forudgående diuretisk behandling_
Der kan forekomme symptomatisk hypotension efter den første dosis af
Enalapril/Hydrochlorothiazide "Orion". Det er mere sandsynligt hos
patienter med
diuretisk induceret hypovolæmi eller hyponatriæmi. Diuretika bør
seponeres 2
–
3 dage
inden initiering af behandling med Enalapril/Hydrochlorothiazide
"Orion".
_Dosis ved nedsat nyrefunktion_
Thiazider er muligvis ikke egnede som diuretika til patienter med
nedsat nyrefunktion og
de er ikke effektive, hvis den glomerulære filtrationshastighed (GFR)
er <
30 ml/min
(alvorlig nedsat nyrefunktion).
Hos patienter med glomerulær filtrationshastighed > 30 ml/min men <
80 ml/min (let eller
moderat nedsat nyrefunktion), bør Enalapril/Hydrochlorothiazide
"Orion" kun anvendes
efter titrering af h