Enalapril "Actavis" 5 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

ENALAPRILMALEAT

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf.

Code ATC:

C09AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

enalapril maleate

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Notice patient

Enalapril All strengths -, PIL , Denmark
item no:
AAAD1028
print proof no: 01
origination date: 05/01/12
originated by : C.Paull
revision date:
revised by:
dimensions: 190x380
pharmacode:
colours/plates:
approved for print/date
Non Printing Colours
1.
black
2.
3.
4.
5.
6.
1.
2.
3.
date sent: 06/01/12
supplier: Actavis Malta
approved:
min pt size:
TECHNICAL APPROVAL
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Enalapril Actavis til dig personligt. Lad
derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selv
om de har de samme symptomer, som du har.
• Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
• Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Enalapril Actavis
3.
Sådan skal du tage Enalapril Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Enalapril Actavis tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ACE-
hæmmere. Enalapril mindsker dannelsen af blodtryksøgende stoffer,
der trækker blodkarrene sammen. Behandling med enalapril får
blodkarrene til at udvide sig, så blodtrykket falder. Hos patienter
med
hjertesvigt, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe blod nok rundt
til kroppens organer, giver den karudvidende effekt en mindsket
belastning på hjertet.
Enalapril Actavis anvendes til:
• behandling af for højt blodtryk
• behandling og forebyggelse af hjertesvigt.
Lægen kan have givet dig Enalapril Actavis for noget andet. Følg
altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENALAPRIL ACTAVIS
TAG IKKE ENALAPRIL ACTAVIS:
• hvis du er overfølsom (allergisk) over

Résumé des caractéristiques du produit

23. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRIL "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20980
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalapril "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Runde, flade, hvide 8 mm tabletter med delekærv på begge sider og
uden prægning.
10 mg
Runde, flade, ferskenfarvede 7 mm tabletter med delekærv på begge
sider og på kanterne,
uden prægning.
20 mg
Runde, flade, lys orange 9 mm tabletter med delekærv på begge sider
og på kanterne, uden
prægning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af hypertension

Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens

Forebyggelse af symptomatisk hjerteinsufficiens hos patienter med
asymptomatisk
venstre ventrikel dysfunktion (uddrivningsfraktion ≤35 %). (se pkt.
5.1).
_32558_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Absorptionen af Enalapril "Actavis" påvirkes ikke af fødeindtag.
Dosis bør tilpasses den enkelte patient og blodtryksrespons (se pkt.
4.4).
Dosering
Hypertension
Initialdosis er 5 mg til maksimalt 20 mg afhængig af graden af
hypertension og patientens
tilstand (se nedenfor). Enalapril "Actavis" administreres én gang
daglig. Ved mild
hypertension er den anbefalede initialdosis 5 mg til 10 mg. Patienter
med stærkt aktiveret
renin-angiotensin-aldosteronsystem (f.eks. renovaskulær hypertension,
salt- og/eller
volumendepletering, hjerteinsufficiens eller alvorlig hypertension)
kan opleve et kraftigt
blodtryksfald efter initialdosis. Den anbefalede initialdosis til
disse patienter er 5 mg eller
mindre, og behandlingen bør initieres under lægelig overvågning.
Ved initiering af enalaprilbehandling kan tidligere behandling med
højdosis diuretika
resultere i volumendepletering samt risiko for hypotension. Den
anbefalede initialdosis til
disse patienter er 5 mg eller mindre. Hvis