EnaHexal Comp 20 mg/12,5 mg tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Enalaprili maleas, Hydrochlorothiazidum

Disponible depuis:

Hexal AG, Germany

Code ATC:

C09BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalaprili maleas, Hydrochlorothiazidum

Dosage:

20 mg/12,5 mg

forme pharmaceutique:

Tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Salutas Pharma GmbH, Germany

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletes
enalaprili maleas, hydrochlorothiazidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg lietošanas
3.
Kā lietot EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg un kādam nolūkam tās lieto
EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg ir zāles, ko lieto asinsspiedienu
pazemināšanai.
Šo zāļu sastāvā ir divas aktīvās vielas: enalaprila maleāts un
hidrohlortiazīds.
Enalaprils pieder AKE inhibitoru (angiotensīnu konvertāzes
inhibitoru) zāļu grupai.
Enalaprils bloķē asinsspiedienu paaugstinošās vielas veidošanos
organismā. Tā rezultātā
asinsspiediens samazinās.
Hidrohlortiazīds ir urīndzenošas zāles (diurētisks līdzeklis).
Tas palielina sāls un ūdens
daudzumu, ko Jūs izvadāt ar urīnu. Tas arī izraisa asinsspiediena
pazemināšanos.
2.
Kas Jums jāzina pirms EnaHEXAL Comp 20 mg /12,5 mg lietošanas
Nelietojiet EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg šādos gadījumos

Ja Jums ir alerģija pret:
- enalaprilu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
- zālēm asinsspiediena pazemināša

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (enalaprili maleas) un
12,5 mg hidrohlortiazīda
(hydrochlorothiazidum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 89,6 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta, ovāla, abpusēji izliekta, sadalāma tablete ar dalījuma
līniju vienā pusē un burtiem „E
H” – otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
sadalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hipertensijas ārstēšana.
Indicēts pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami pazemināt,
lietojot enalaprilu
monoterapijā.
Šī fiksētā deva var arī aizvietot 20 mg enalaprila maleāta un
12,5 mg hidrohlortiazīda
kombināciju pacientiem, kuru stāvoklis stabilizēts, izmantojot
atsevišķas aktīvās vielas tādās
pašās proporcijās kā dalītajās zālēs.
Fiksētās devas kombinācija nav piemērota sākumterapijai.
EnaHEXAL Comp var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citiem
antihipertensīviem
līdzekļiem (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktus).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
EnaHEXAL
Comp 20 mg/12,5 mg var lietot vienā dienas devā kopā ar uzturu vai
bez tā.
Var būt ieteicama individuāla abu aktīvo vielu devu titrēšana.
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Ja tas ir klīniski piemērots, var apsvērt tiešu maiņu no AKE
inhibitoru monoterapijas uz
fiksēto kombināciju.
Iepriekš veikta terapija ar diurētiskiem līdzekļiem
Terapija ar diurētiskiem līdzekļiem ir jāpārtrauc 2 - 3 dienas
pirms EnaHEXAL
Comp 20
mg/12,5 mg lietošanas sākuma.
Nieru darbības traucējumi
Kreatinīna klīrenss ≥ 30ml/min
Pirms terapijas maiņas uz fiksēto terapiju pacientiem ar nieru
darbības t