Eltroxin 100 mikrogram tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

LEVOTHYROXINNATRIUM

Disponible depuis:

Orifarm A/S

Code ATC:

H03AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

levothyroxine sodium

Dosage:

100 mikrogram

forme pharmaceutique:

tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2015-03-08

Notice patient

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELTROXIN.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ELTROXIN.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYS-
NINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tyroxin er et hormon, der produceres i skjold-
bruskkirtlen, som er afgørende for vækst og
udvikling, og som regulerer stofskiftet. Eltro-
xin indeholder levothyroxin, der er et synte-
tisk fremstillet skjoldbruskkirtelhormon med
samme effekt som naturligt tyroxin.
Eltroxin anvendes, når skjoldbruskkirtlen ikke
producerer nok tyroxin (en tilstand kaldet
hypotyreose) og ved nogle tilfælde af forstør-
ret skjoldbruskkirtel (struma).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE ELTROXIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ELTROXIN
– hvis du er allergisk over for levothyroxinna-
trium eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Eltroxin (angivet i punkt 6).
– hvis du lider af en overaktiv skjoldbruskkir-
tel, som producerer for meget tyroxin (tyre-
otoksikose), og ikke er i behandling for det.
– hvis du har en sygdom, der påvirker biny-
rerne (du kan tjekke med din læge, hvis du
ikke er sikker), og ikke er i behandling for
det.
– hvis du har forhøjet blodtryk og ikke er i
behandling for det.
– hvis du har en sygdom, der påvirker hypofy-
sen, og ikke er i behandling for det.
– hvis du har et problem med hjertet (fx
hjerteinfarkt eller akut hjertemuskelbetæn-
delse).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
– Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før
du tager Eltroxin.
– En hurtig stigning i antallet af tabletter kan
medføre bivirkninger (angivet i punkt 4). Tal
med din læge, hvis du får bivirkninger.
– Brug ikke Eltroxin til behandling af fedme
eller til vægttab. Store doser kan resultere
i alvorlige livstruende hændelser. Fort

Résumé des caractéristiques du produit

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELTROXIN, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
00077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eltroxin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levothyroxinnatrium 100 mikrogram.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myksødem. Visse tilfælde af atoksisk struma.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Generelt_
Hvis dosis øges for hurtigt, kan der opstå symptomer såsom diarré,
nervøsitet, høj hjertepuls,
søvnløshed, tremor og sommetider smerter i hjertet ved latent
myokardie iskæmi. I tilfælde
heraf reduceres dosis eller behandling udelades i en eller to dage,
hvorefter behandlingen
genoptages med en lavere dosis. EKG-forandringer forårsaget af
hypotyreose kan forveksles
med EKG tegn på iskæmi. Derfor anbefales at tage EKG forud for start
på Eltroxin.
Hos patienter, hvis lægemidler omfatter levothyroxin og kendte
interfererende stoffer, bør
administration ske med mindst 4 timers mellemrum (se pkt. 4.5).
_dk_hum_53981_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Voksne_
Behandlingen startes med 50-100 mikrogram dagligt, som øges med 50
mikrogram i
intervaller på 4 til 6 uger indtil klinisk og biokemisk euthyroidisme
opnås. Dette kan kræve
doser på 100-200 mikrogram dagligt.
_Ældre patienter og patienter med hjertesygdom eller alvorlig,
langvarig hypotyreose_
Bør anvendes med forsigtighed til patienter over 50 år, patienter
med hjertesygdomme og
patienter med alvorlig eller langvarig hypotyreose.
Til patienter over 50 år tilrådes det ikke at overskride 50
mikrogram daglig initialt. Ved
hjertesygdom er 50 mikrogram hver anden dag mere passende, og dosis
kan forøges med 50
mikrogram hver anden dag med intervaller på omkring fire uger.
_Pædiatrisk population_
Ved medfødt hypotyroidisme og juvenilt myksødem gives den største
dosis, der ikke
medfører toksisk effekt. Dosis afhænger af klinisk respons,
vurdering af vækst og relevante
thyroideafunktionstests.
Passende initialdosis til spædbørn