Efastad 150 mg depotkapsler, hårde

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Disponible depuis:

STADA Arzneimittel AG

Code ATC:

N06AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

venlafaxine hydrochloride

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

depotkapsler, hårde

Date de l'autorisation:

2019-02-07

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EFASTAD 37,5 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
EFASTAD 75 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
EFASTAD 150 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Efastad til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se pkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Efastad
3.
Sådan skal du tage Efastad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Efastad indeholder det aktive stof venlafaxin.
Efastad er et antidepressivum, som tilhører en gruppe medicin, der
kaldes serotonin- og
noradrenalin-genoptags-hæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe medicin,
der anvendes til at
behandle depression og andre lidelser, såsom angstlidelser. Man
forstår endnu ikke til bunds,
hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet
af serotonin og
noradrenalin i hjernen.
Efastad er en behandling til voksne med depression. Efastad er også
en behandling til voksne
med følgende angstlidelse: generaliseret angst, socialfobi (frygt for
eller undgåelse af sociale
situationer) og panikangst (panic attacks). Det er vigtigt at behandle
depression eller
angstlidelser, for at du kan få det bedre. Hvis lidelsen ikke
behandles, kan det ske, at din
lidelse ikke forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og
vanskeligere at behandle.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE EFASTAD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
ang

Résumé des caractéristiques du produit

13. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EFASTAD, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
30262
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Efastad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
37,5 mg
En kapsel indeholder 42,45 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 37,5
mg venlafaxin.
75 mg
En kapsel indeholder 84,9 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 75 mg
venlafaxin.
150 mg
En kapsel indeholder 169,8 mg venlafaxinhydrochlorid svarende til 150
mg venlafaxin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Allura red
AC (E129) 0,2 mg
og Sunset yellow FCF (E110) 0,4 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
37,5 mg
Hård gelatine kapsel (str. 3) med lysegrå, ugennemsigtig og
ferskenfarvet, ugennemsigtig
under-og overdel på ca. 15,40 mm-16,20 mm påtrykt et rødt tykt og
tyndt, radialt, cirkulært
bånd på underdel og et rødt tykt og tyndt, radialt, cirkulært
bånd på overdel.
Kapslen indeholder 3 hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse,
filmovertrukne mini-
tabletter på hver 12,5 mg.
_57658_spc.docx_
_Side 1 af 20_
75 mg
Hård gelatine kapsel (str. 1) med ferskenfarvet, ugennemsigtig under-
og overdel på ca.
18,90 mm til 19,70 mm påtrykt et rødt tykt og tyndt, radialt,
cirkulært bånd på underdel og
et rødt tykt og tyndt, radialt, cirkulært bånd på overdel.
Kapslen indeholder 6 hvide eller næsten hvide runde, bikonvekse,
filmovertrukne mini-
tabletter på hver 12,5 mg.
150 mg
Hård gelatine kapsel (str. 0) med mørk, orange overdel og mørk,
ugennemsigtig, orange
underdel på ca. 21,00 mm til 21,80 mm påtrykt et hvidt tykt og
tyndt, radialt, cirkulært
bånd på underdelen og et hvidt tykt og tyndt, radialt, cirkulært
bånd på overdelen.
Kapslen indeholder 12 hvide eller næsten hvide runde, bikonvekse,
filmovertrukne mini-
tabletter på hver 12,5 mg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af Major Depression

Til forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder

Behandling af generaliset angst

Behandling af socialfob