ECOSTATIN Pessary 150 Milligram

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

ECONAZOLE NITRATE

Disponible depuis:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Dosage:

150 Milligram

forme pharmaceutique:

Pessary

Date de l'autorisation:

1978-01-30

Résumé des caractéristiques du produit

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ecostatin Pessaries 150 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each pessary contains Econazole nitrate 150 mg.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pessary
Cream-white to yellowish opaque, oval pessary with a fat-like odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Vulvovaginal candidosis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Adults:
One pessary to be inserted at bedtime for three consecutive nights. Administration should be continued even if
menstruation occurs, and despite the disappearance of signs and symptoms of the infection.
The pessary should be inserted high into the vagina while the patient is supine.
Although a three-day course of therapy usually suffices, it may be necessary to institute a second course of therapy.
Children and infants:
Vulvo-vaginal candidosis is not normally a problem in children, therefore there are no specific dosage
recommendation.
Elderly:
No specific dosage recommendations or precautions apply.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Patients with a history of sensitivity to any of the components of the preparation.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
This preparation is not for oral use.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 16/06/2006_
_CRN 2024319_
_page number: 1_
It is important to ensure the concurrent treatment of partners.
Avoid contact between the pessary and contraceptive diaphragms and condoms since the rubber may be damaged by
the preparation.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None, except see 4.4 above.
4.6 PREGNANCY AND LACTATION
There is no evidence of a teratogenic effect in animals. Systemic absorption