EBASTINE ALMIRALL 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ébastine

Disponible depuis:

ALMIRALL SAS

Code ATC:

R06AX22

DCI (Dénomination commune internationale):

ébastine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ébastine : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE H1 par voie systémique

Descriptif du produit:

268 003-9 ou 34009 268 003 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;268 004-5 ou 34009 268 004 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-12-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2014
Dénomination du médicament
EBASTINE ALMIRALL 10 mg, comprimé pelliculé
Ebastine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EBASTINE ALMIRALL 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
ALMIRALL 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EBASTINE ALMIRALL 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EBASTINE ALMIRALL 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EBASTINE ALMIRALL 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE PAR VOIE SYSTEMIQUE
Ce médicament est un antihistaminique.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé en traitement de:
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
ALMIRALL 10 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS EBASTINE ALMIRALL 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
enfant de moins de 12 ans,
·
antécéd

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE ALMIRALL 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine
.......................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Ce médicament contient 88,50 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rond, blanc, gravé « E/10 »sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de:
·
la rhinite allergique saisonnière et parannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans:
·
rhinite allergique saisonnière et parannuelle: 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne en dehors des repas.
·
urticaire: 10 mg par jour en 1 prise quotidienne en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l'absence de donnée d'efficacité et de
sécurité,
·
Antécédent d'hypersensibilité au produit,
·
Insuffisance hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients
présentant un syndrome du QT long, ayant une hypokaliémie,
ou recevant un médicament connu pour allonger l'intervalle QT ou pour
inhiber le CYP3A4, tels que les antifongiques
azolés, et les macrolides (voir rubrique 4.5).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au
galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de
malabsorption du glucose ou du galactose (maladies
héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Prescrire avec précaution en cas d'insuffisance rénale.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations déconse