DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dirithromycine

Disponible depuis:

ALMIRALL SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

dirithromycine

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dirithromycine : 250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

La dirithromycine est un antibiotique semi-synthétique dérivé de l'érythromycine A, de la famille des macrolides.

Descriptif du produit:

336 321-7 ou 34009 336 321 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2009;336 322-3 ou 34009 336 322 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 324-6 ou 34009 336 324 6 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 325-2 ou 34009 336 325 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/2009;558 340-8 ou 34009 558 340 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1998;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1993-10-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007
Dénomination du médicament
DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Dirithromycine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNABAC
250 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNABAC
250 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DYNABAC 250 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ GASTRO-RÉSISTANT
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue aux macrolides
·
Association aux dérivés de l'ergot de seigle.
·
Association avec l'ergotamine et la dihydroergotamine (médicaments
antimigraineux).
·
Association avec

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DYNABAC 250 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dirithromycine
..................................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé gastro-résistant pour administration par voie
orale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la dirithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires, chez des sujets:
o
sans facteur de risques,
o
sans signe de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dirithromycine est administrée par voie orale, indépendamment des
repas.
Chez l'adulte, la posologie est de 500 mg (deux comprimés à 250 mg)
en une seule prise quotidienne.
Chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine <5
ml/min.) et chez le sujet âgé de plus de 80 ans, la posologie doit
être r