Durogesic Matrix 75 ug/h Transdermales Pflaster

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fentanylum

Disponible depuis:

Janssen-Cilag AG

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanylum

forme pharmaceutique:

Transdermales Pflaster

Composition:

fentanylum 12.6 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: polyesterum, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Drucktinte: Blau, ad praeparationem pro 31.5 cm² cum liberatione 75 µg/h.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Analgetikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1996-12-19

Notice patient

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Information für Patientinnen und Patienten
Durogesic® Matrix
Was ist Durogesic Matrix und wann wird es angewendet?
Wann darf Durogesic Matrix nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Durogesic Matrix Vorsicht geboten?
Darf Durogesic Matrix während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Durogesic Matrix?
Welche Nebenwirkungen kann Durogesic Matrix haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Durogesic Matrix enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Durogesic Matrix? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Durogesic® Matrix
Janssen-Cilag AG
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Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Durogesic Matrix und wann wird es angewendet?
Durogesic Matrix ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das zur Gruppe
der Opioide (= Morphium-ähnliche
Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung von starken
chronischen Schmerzen bei Patienten ab 2
Jahren eingesetzt.
Durogesic Matrix darf nur auf Verschreibung und unter regelmässiger
Kontrolle des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Durogesic Matrix nicht angewendet werden?
Durogesic Matrix darf nicht angewendet werden,

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Durogesic® Matrix
Janssen-Cilag AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanyl.
Hilfsstoffe: Polyacrylat-Adhäsivschicht,
Polyethylenterephthalat/Ethylvinylacetatfolie; Drucktinte;
Polyethylenterephthalatfolie, silikonisiert.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales Pflaster:
Durogesic Matrix 12 µg/h: 2,1 mg Fentanyl pro Pflaster 5,25 cm².
Durogesic Matrix 25 µg/h: 4,2 mg Fentanyl pro Pflaster 10,5 cm².
Durogesic Matrix 50 µg/h: 8,4 mg Fentanyl pro Pflaster 21,0 cm².
Durogesic Matrix 75 µg/h: 12,6 mg Fentanyl pro Pflaster 31,5 cm².
Durogesic Matrix 100 µg/h: 16,8 mg Fentanyl pro Pflaster 42 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Durogesic Matrix ist zur Behandlung starker prolongierter Schmerzen,
welche eine kontinuierliche,
über einen längeren Zeitraum dauernde Opioid-Verabreichung erfordern
und bei welchen nicht-
opioide Analgetika und schwache Opioide ungenügend wirken, indiziert
bei Patienten ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Durogesic Dosis sollte aufgrund des klinischen Bildes individuell
festgelegt und dann in
regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Durogesic Matrix Pflaster sind auf einer flachen, gesunden, möglichst
faltenfreien, nicht irritierten
und nicht bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der Oberarme
anzubringen. Bei kleinen
Kindern sollte das Pflaster auf den Rücken geklebt werden, damit das
Pflaster vom Kind nicht
entfernt werden kann. Haare an der betreffenden Stelle (nicht behaarte
Stellen sind vorzuziehen)
müs