Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENTANYL
Janssen-Cilag Pharma GmbH
N02AB03
Fentanyl
5 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Fentanyl
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-03-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Durogesic 12 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Durogesic 25 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Durogesic 50 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Durogesic 75 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Durogesic 100 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist DUROGESIC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DUROGESIC beachten? 3. Wie ist DUROGESIC anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DUROGESIC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DUROGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist DUROGESIC. Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. DUROGESIC enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DUROGESIC BEACHTEN? DUROGESIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Durogesic 12 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Durogesic 25 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Durogesic 50 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Durogesic 75 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster Durogesic 100 Mikrogramm/Stunde - Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DUROGESIC DOSIS (ΜG/H) PFLASTERGRÖSSE (CM 2 ) FENTANYLGEHALT PRO PFLASTER (MG) Durogesic 12 µg/Stunde 12 1 5,25 2,1 Durogesic 25 µg/Stunde 25 10,5 4,2 Durogesic 50 µg/Stunde 50 21,0 8,4 Durogesic 75 µg/Stunde 75 31,5 12,6 Durogesic 100 µg/Stunde 100 42,0 16,8 1 Die niedrigste Dosis wird mit 12 Mikrogramm/Stunde angegeben (die tatsächliche Dosis beträgt aber 12,5 µg/h), um sie von einer Dosis von 125 µg/h zu unterscheiden, die durch die Verschreibung mehrerer Pflaster erreicht werden kann. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Durchscheinendes, rechteckiges, an den Ecken abgerundetes Pflaster. Jedes Pflaster ist wie folgt mit farbiger Drucktinte gekennzeichnet: Durogesic 12 µg /Stunde Jedes Pflaster mit 5,25 cm 2 Wirkfläche ist gekennzeichnet mit farbigem Rahmen und dem Aufdruck „Durogesic 12 μg fentanyl/h“ in oranger Drucktinte. Durogesic 25 µg /Stunde Jedes Pflaster mit 10,5 cm 2 Wirkfläche ist gekennzeichnet mit farbigem Rahmen und dem Aufdruck „Durogesic 25 μg fentanyl/h“ in roter Drucktinte. Durogesic 50 µg /Stunde Jedes Pflaster mit 21 cm 2 Wirkfläche ist gekennzeichnet mit farbigem Rahmen und dem Aufdruck „Durogesic 50 μg fentanyl/h“ in grüner Drucktinte. Durogesic 75 µg /Stunde Jedes Pflaster mit 31,5 cm 2 Wirkfläche ist gekennzeichnet mit farbigem Rahmen und dem Aufdruck „Durogesic 75 μg fentanyl/h“ in blauer Drucktinte. Durogesic 100 µg /Stunde Jedes Pflaster mit 42 cm 2 Wirkfläche ist gekennzeichnet mit farbigem Rahmen und dem Aufdruck „Durogesic 100 μg fentanyl/h“ in grauer Lire le document complet