Dopmin 40 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

DOPAMINHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Orion Corporation

Code ATC:

C01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

DOPAMINHYDROCHLORID

Dosage:

40 mg/ml

forme pharmaceutique:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

1982-03-05

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOPMIN 40 MG/ML, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
dopaminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dopmin
3.
Sådan skal du bruge Dopmin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Virkning
Dopmin indeholder det aktive stof dopaminhydrochlorid, som virker
stimulerende på kredsløbet.
Anvendelse
Bruges til behandling af kredsløbsshock, som er udløst af
hjertepumpesvigt på grund af f.eks. en blodprop i
hjerte eller lunger eller rytmeforstyrrelser i hjertet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOPMIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DOPMIN
-
hvis du er allergisk over for dopaminhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Dopmin
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har en hormonproducerende svulst i binyremarven
(fæokromocytom)
-
hvis du har forhøjet stofskifte
-
hvis du har meget hurtig hjerterytme, der ikke er behandlet
-
hvis du har snævervinklet grøn stær
-
hvis du er i væskeunderskud
-
hvis du skal bedøves med cyclopropan eller halothan.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være ekstra forsigtig med at
behandle

Résumé des caractéristiques du produit

19. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dopmin, koncentrat til infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
3949
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dopmin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dopaminhydrochlorid 40 mg/ml
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natriummetabisulfit (E223)
10 mg/mL.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Udseende: Klar, farveløs til svagt gullig væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Kardiogent shock
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering:
Dosis må tilpasses den enkelte patient alt efter dennes respons på
behandlingen.
Dopmin koncentrat til infusionsvæske, opløsning skal fortyndes før
administration, se pkt.
6.6.
Patientens respons på dopamin bør kontrolleres omhyggeligt og
infusionshastigheden bør
titreres tilsvarende. Hvis urinudskillelsen begynder at falde i
fravær af hypotension, bør
reduktion af dopamindosis overvejes. Se også pkt. 4.4.
dk_hum_10569_spc.doc
Side 1 af 6
Voksne:
Dosis er individuel. I.v. infusion begyndes sædvanligvis med 2-5
mikrogram/kg/min.
dopamin og kan øges med 5-10 mikrogram/kg/ min. i henhold til
patientens respons.
Doser over 20 mikrogram/kg/min anvendes sædvanligvis ikke. I
alvorlige tilfælde er der
dog anvendt over 50 mikrogram/kg/min.
Skal anvendes i lavest effektive dosis i så kort tid som muligt.
Pædiatrisk population:
Dopmins sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Administration:
Dopamininfusionsopløsningen skal, hvis muligt, infunderes i en stor
vene.
Dråbetæller eller helst infusionspumpe bør anvendes for at sikre
jævn og sikker tilførsel.
Dosis til hver patient skal titreres individuelt til ønsket
hæmodynamisk og/eller renal
virkning. For at opnå ønsket stigning i middelblodtryk kan det være
nødvendigt at
overskride den optimale dosis for renal virkning. Den bør reduceres,
når de
hæmodynamiske forhold er stabiliseret.
Ved seponering efter længere tids anvendelse bør doseringen
aftrappes under nøje
kontrol a