DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle für Pferde

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

DETOMIDIN HYDROCHLORID

Disponible depuis:

Orion Corporation

Code ATC:

QN05CM90

DCI (Dénomination commune internationale):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Unités en paquet:

1 x 3,0 ml (1 Fertigspritze von 1,0 ml bis 3,0 ml im Überkarton), Laufzeit: 24 Monate

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2009-06-10

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle für
Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Orion Corporation
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Finnland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle für
Pferde
Detomidinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Gel enthält:
Wirkstoff:
Detomidinhydrochlorid 7,6 mg.
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Brilliantblau FCF (E133)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sedierung zum erleichterten Fixieren bei nicht-invasiven
veterinärmedizinischen Maßnahmen (z.B.
beim Schieben einer Nasenschlundsonde, bei Röntgenuntersuchungen oder
beim Zähneraspeln) und
bei kleineren zucht-/haltungsbedingten Eingriffen (z.B. beim Scheren
oder Beschlagen).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei schwer kranken Tieren mit Herzinsuffizienz oder
eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion verwenden.
Nicht in Verbindung mit intravenös verabreichten Sulfonamiden
verwenden.
Darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einen der
Hilfsstoffe angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Alle Alpha-2-Adrenozeptor-Agonisten, darunter auch Detomidin, können
eine verminderte
Herzfrequenz, Änderungen der Reizweiterleitung im Herzmuskel (wie bei
partiellen AV- und SA-
Blocks nachgewiesen), Veränderungen der Atemfrequenz,
Koordinationsstörungen/Ataxie und
Schweißausbrüche hervorrufen. 2 bis 4 Stunden nach der Behandlung
kann eine diuretische Wirkung
beobachtet werden. Vereinzelt kann es zu
Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, wobei auch die
gegenteilige Wirkung (Erregung) eintreten kann. Das konstante
Hängenlassen des Kopfes während der
Sedierung kann dazu führen, dass aus der Nase Sch

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Gel enthält:
WIRKSTOFF(E):
Detomidinhydrochlorid
7,6 mg
(entsprechend Detomidin 6,4 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Brilliantblau FCF (E 133) 0,03 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Transparentes, blaues Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Sedierung
zum
erleichterten
Fixieren bei
nicht-invasiven
veterinärmedizinischen
Maßnahmen
(z.B.
beim
Schieben
einer
Nasenschlundsonde,
bei
Röntgenuntersuchungen
oder
beim
Zähneraspeln)
und
bei
kleineren
zucht-
/haltungsbedingten Eingriffen (z.B. beim Scheren oder Beschlagen).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei schwer kranken Tieren mit Herzinsuffizienz oder
eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion verwenden.
Nicht in Verbindung mit intravenös verabreichten Sulfonamiden
verwenden.
Darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen
Bestandteil
oder einen der Hilfsstoffe angewendet werden.
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4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Im Gegensatz zu den meisten anderen oral zu verabreichenden
Tierarzneimitteln
soll dieses Medikament nicht geschluckt werden. Es muss stattdessen
unter der
Zunge des Pferdes platziert werden. Anschließend sollte sich das
Pferd an einem
ruhigen
Platz
ausruhen
dürfen.
Bevor
irgendein(e)
Eingriff/Untersuchung
vorgenommen wird, sollte sich die Sedierung vollständig ausbilden
können (ca. 30
Minuten).
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Pferde, die sich in einem endotoxischen oder traumatischen Schock oder
kurz davor
befinden,
oder
die
an
einer
bereits
bestehenden
Herzerk