Dinolytic vet. 12,5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

dinoprosttrometamol

Disponible depuis:

Zoetis Animal Health ApS

Code ATC:

QG02AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

dinoprosttrometamol

Dosage:

12,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

dinoprosttrometamol 16,77 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Groupe thérapeutique:

Nöt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2016-01-14

Notice patient

BIPACKSEDEL
DINOLYTIC VET. 12,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Girona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
dinoprost
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
dinoprost 12,5 mg/ml som dinoprosttrometamol.
HJÄLPÄMNE:
benzylalkohol 16,5 mg/ml.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Kontroll och synkronisering av brunst hos mjölkkor med normal
brunstcykel.
Synkronisering av ägglossning hos mjölkkor med normal brunstcykel i
kombination med läkemedel
som kallas GnRH eller GnRH analoger, som del av ett program för
artificiell inseminering på
fastställd tid.
Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp).
Insättande av abort.
Avbrytande av sjukliga dräktigheter (dött foster, stenfoster,
hydroallantois).
Behandling av långvarig inflammation i livmoder och
livmoderinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ges inte intravenöst.
Ska inte användas till dräktiga djur om inte abort önskas då
dinoprost kan förorsaka abort vid
tillräckligt höga doser. Dinoprost ger sammandragningar i vissa
muskeltyper. Därför ska inte djur med
sjukdom i lungor, magtarmkanal eller blodkärl behandlas.
6.
BIVERKNINGAR
Lindrigt ökad mängd saliv hos enstaka djur. Lokala bakteriella
infektioner vid injektionsstället har
rapporterats.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapport

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dinoprost 12,5 mg som dinoprosttrometamol.
HJÄLPÄMNE:
Benzylalkohol 16,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar färglös eller ljusgul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Brunstkontroll och synkronisering av brunst hos mjölkkor med normal
brunstcykel,
synkronisering av ovulation hos mjölkkor med normal brunstcykel i
kombination med GnRH
eller GnRH analoger som del av ett protokoll för artificiell
inseminering på fastställd tid.
Behandling av utebliven brunst (vid närvaro av aktiv gulkropp).
Induktion av abort.
Avbrytande av patologiska dräktigheter (dött foster, stenfoster,
hydroallantois). Behandling av
kronisk metrit och pyometra.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte administreras intravenöst.
Ska inte användas till dräktiga djur om inte abort önskas då
dinoprost kan förorsaka abort vid
tillräckligt höga doser. Dinoprost ger kontraktion av glatt
muskulatur, därför ska ej djur med
sjukdom i lungor, magtarmkanal eller blodkärl behandlas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Lokala bakteriella infektioner på injektionsstället har rapporterats
vid injektion av Dinolytic
vet. på kor. Vid tecken på infektion bör lämplig antibiotika
sättas in.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid användning av Dinolytic vet. till brunstsynkronisering ska man
förvissa sig om att djuret
icke är dräktigt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
•
Prostaglandiner av typ F
2α
kan absorberas genom hud och förorsaka bronkospasm eller
missfall hos människa.
•
Försiktighet bör iakttagas vid hantering av Dinolytic vet. så