Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
60mg/ml
Injekční roztok
prasata
Deriváty kyseliny propionové
9939360 - 100 x 1 ml - injekční lahvička - sklo; 9939361 - 250 x 1 ml - injekční lahvička - sklo; 9939362 - 100 x 10 ml - injekční lahvička - sklo; 9939363 - 250 x 10 ml - injekční lahvička - sklo
2009-07-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PFIZER OLOT S.L.U. Crta. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DINALGEN 60 mg/ml injekční roztok pro prasata Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: Ketoprofenum 60 mg Benzylalkohol (E1519) 10 mg Čirý bezbarvý roztok 4. INDIKACE Prasata: Snížení dlouhotrvající horečky v případě respiračních onemocnění a poporodního syndromu dysgalakcie/mastitidy, metritidy, agalakcie (MMA syndrom) u prasnic, v kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií dle potřeby. 5. KONTRA1NDIKACE Nepoužívat u zvířat, u nichž je riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení, aby nedošlo ke zhoršení jejich zdravotního stavu. Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu možného rizika zvýšené renální toxicity. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s dykrazií krve nebo poruchami srážlivosti krve. Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAID) nebo během 24 hodin po podání přípravku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po intramuskulárním podání Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DINALGEN 60 mg/ml injekční roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum 60 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E l519) 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PRASATA: Snížení dlouhotrvající horečky v případě respiračních onemocnění a poporodního syndromu dysgalakcie/mastitidy, metritidy, agalakcie (MMA syndrom) u prasnic v kombinaci s vhodnou antiinfekční terapií podle potřeby 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat, u nichž je riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení, aby nedošlo ke zhoršení jejich zdravotního stavu. Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu možného rizika zvýšené renální toxicity. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s dykrazií krve nebo poruchami srážlivosti krve. Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAID) nebo během 24 hodin po podání přípravku. Viz také bod 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou . 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepřekračujte doporučené dávkování ani délku léčby. Při podávání prasatům mladším než 6 týdnů nebo u starých zvířat je nutné Lire le document complet