Dilsatan 100 mg tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Cilostazols

Disponible depuis:

Sandoz d.d., Slovenia

Code ATC:

B01AC23

DCI (Dénomination commune internationale):

Cilostazol

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Noucor Health, S.A., Spain; Galenicum Health S.L.U., Spain

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INSTRUKCIJA LIETOTĀJAM
DILSATAN 100 MG TABLETES
_ _
_cilostazolum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO
TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dilsatan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dilsatan lietošanas
3.
Kā lietot Dilsatan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
Dilsatan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DILSATAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dilsatan satur aktīvo vielu cilostazolu, kurš pieder pie zāļu
grupas, ko dēvē par 3. tipa
fosfodiesterāzes inhibitoriem.
Tas
darbojas
vairākos
veidos,
tostarp
paplašinot
dažus
asinsvadus
un
mazinot
par
trombocītiem dēvēto asins šūnu aktivitāti (salipšanas spēju)
asinsvados.
Dilsatan Jums ir parakstīts mijklibošanas ārstēšanai.
Mijklibošana ir krampjveida sāpes kājās
staigājot un ko izraisa nepietiekama asins piegāde kājām. Dilsatan
var palielināt attālumu, ko
Jūs varat noiet bez sāpēm, jo tas uzlabo asinsriti kājās.
Dilsatan ieteicams vienīgi pacientiem,
kuru simptomi pēc dzīvesveida pārmaiņu īstenošanas (piemēram,
smēķēšanas atmešanas un
slodzes
palielināšanas)
un
pēc
citiem
atbilstošiem
pasākumiem
nav
pietiekami
samazinājušies. Ir svarīgi cilostazola lietošanas laikā turpināt
uzsāktās dzīvesveida pārmaiņas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DILSATAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET DILSATAN ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija pret Dilsat

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 09-08-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dilsatan 100 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 100 mg cilostazola (_cilostazolum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Dilsatan 100 mg tabletes ir baltas apaļas tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē un diametru apmēram
8 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dilsatan 100 mg tabletes ir indicētas maksimālā un bez sāpēm
noietā attāluma uzlabošanai pacientiem
ar mijklibošanu, kuriem nav sāpes miera stāvoklī un kuriem nav
pierādījumu par perifēro audu nekrozi
(perifēro artēriju slimība, 2. stadija pēc Fontēna (_Fontaine_)
klasifikācijas).
Dilsatan 100 mg tabletes lietojamas kā otrās izvēles līdzeklis
pacientiem, kuriem dzīvesveida
pārmaiņas (to vidū smēķēšanas atmešana un [kontrolētas]
fizisko aktivitāšu programmas) un citi
piemēroti pasākumi nav nodrošinājuši pietiekamu mijklibošanas
simptomu uzlabošanos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā cilostazola deva ir pa 100 mg divreiz dienā.
Ārstēšanu ar Dilsatan 100 mg tabletēm drīkst uzsākt ārsti,
kuriem ir pieredze mijklibošanas ārstēšanā
(skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Ārstam pacienta stāvoklis atkārtoti jānovērtē pēc trīs
ārstēšanas mēnešiem un, ja nav vērojama
pietiekama ietekme vai simptomi nav mazinājušies, jāpārtrauc
cilostazola lietošana.
Pacientiem, kuri saņem cilostazolu, aizvien jāturpina īstenot
dzīvesveida pārmaiņas (smēķēšanas
atmešana un fiziskās aktivitātes) un farmakoloģiskā terapija
(piemēram, lipīdu līmeni pazeminošu zāļu
un antiagregantu lietošana), lai mazinātu kardiovaskulāru
traucējumu risku. Šīs zāles nevar aizstāt ar
cilostazolu.
Pacientiem, kuri lieto zāles, kas spēcīgi inhibē CYP3A4,
piemēram, dažus makrolīdus, azola grupas
pretsēnīšu līdzekļus, proteāzes inhibitorus vai zāles, kas
spēcīgi in