Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ADAPALEN
Galderma International
D10AD03
adapalene
30 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Adapalen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-04-24
Seite 1 von 6 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Differin-Gel Wirkstoff: Adapalen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Differin-Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Differin-Gel beachten? 3. Wie ist Differin-Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Differin-Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIFFERIN-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Adapalen ist eine wirksame retinoidähnliche (Vitamin A-Säure) Substanz mit zusätzlichen antientzündlichen Eigenschaften. Adapalen bewirkt eine Auflockerung der Hornschichten und damit ein leichteres Abschilfern (Abschuppen) der oberflächlich liegenden Zellen. Dadurch werden offene Komedone (Mitesser) abgestoßen, geschlossene geöffnet und die Entstehung neuer behindert. Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, auf Brust und Rücken, wenn Mitesser, Eiterbläschen oder Knötchen vorhanden sind. Differin-Gel soll nur bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIFFERIN-GEL BEACHTEN? Differin-Gel darf nicht angewendet werden, • wenn Sie schwanger sind • wenn Sie planen schwanger zu werden • wenn Sie allergisch gegen Adapalen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Differin-Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält:1 mg Adapalen Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein Gramm Gel enthält 40 mg Propylenglykol (E1520) Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißliches leicht durchscheinendes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur lokalen Therapie bei Akne vulgaris (A. comedonica, A. papulopustulosa). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Differin-Gel einmal täglich nach der Reinigung der Haut am besten vor dem Zubettgehen dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen. Vor dem Auftragen von Differin-Gel die Haut reinigen und gründlich abtrocknen. Das Gel mit dem Finger dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen. Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort, die bis zu 12 Wochen und bei langsam fortschreitender Besserung auch länger dauern kann. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Differin-Gel wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht. 4.3. GEGENANZEIGEN Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6) Frauen, die eine Schwangerschaft planen Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Das Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Bei Auftreten einer Reaktion, die auf eine Überempfindlichkeit hindeutet oder bei starken Hautreizungen, sollte die Therapie unterbrochen werden. Je nach Ausmaß der Hautreizung, soll der Patient angewiesen werden, das Arzneimittel weniger häufig anzuwenden, die Therapie bis zum Abklingen der Symptome oder für immer zu unterbrechen. Die Therapie kann mit einer Applikationsfrequenz von einmal täglich fortgesetzt werden, wenn es für den Patienten angemessen erscheint. 2 Differin-Ge Lire le document complet