DFV Doxivet 200 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Doxycyklin

Disponible depuis:

Divasa-Farmavic S.A.

Code ATC:

QJ01AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

Dosage:

200mg/ml

forme pharmaceutique:

Roztok pro podání v pitné vodě

Groupe thérapeutique:

prasata, kur domácí

Domaine thérapeutique:

Tetracykliny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9900656 - 1 x 1 l - láhev

Date de l'autorisation:

2011-09-05

Notice patient

KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DFV DOXIVET 200 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA A
KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DFV DOXIVET 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata a
kura domácího
Doxycyclinum jako doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml roztoku pro podání v pitné vodě obsahuje 230 mg doxycyclini
hyclas (odpovídá 200 mg
doxycyclinum). Čirý žlutohnědý roztok.
4.
INDIKACE
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním
onemocněním prasat vyvolaným zárodky
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a _Mycoplasma
hyopneumoniae _citlivými na
doxycyklin.
Kur domácí: Pokud se v hejnu vyskytuje klinické onemocnění,
snížení mortality, morbidity
a klinických příznaků a snížení výskytu lézí v důsledku
pasterelózy vyvolané zárodky _Pasteurella_
_multocida_
_ _nebo
snížení
morbidity
a
lézí
při
respiračních
infekcích
vyvolaných
zárodky
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). _
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny mohou - ve velmi vzácných případech (u méně než 1
z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých
hlášení) - vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. Pokud se
objeví podezření na nežádoucí účinky,
léčbu je nutno přerušit. Pokud se objeví nežádoucí účinky,
které nejsou uvedeny, informujte o tom
veterinárního lékaře.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které zde nejsou uvedeny,

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
.
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DFV DOXIVET 200 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata a
kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclini hyclas
230 mg
(odpovídá 200 mg doxycyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý žlutohnědý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a kur domácí (brojleři, kuřice, chovné nosnice)
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: Léčba klinických příznaků spojených s respiračním
onemocněním prasat vyvolaným zárodky
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a _Mycoplasma
hyopneumoniae _citlivými na
doxycyklin.
Kur domácí: Pokud se v hejnu vyskytuje klinické onemocnění,
snížení mortality, morbidity
a klinických příznaků a snížení výskytu lézí v důsledku
pasterelózy vyvolané zárodky _Pasteurella_
_multocida _
nebo
snížení morbidity
a lézí
při respiračních
infekcích vyvolaných
zárodky
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). _
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií na doxycyklin, kde
zvláště hodnoty citlivosti_ A. pleuropneumoniae _a _O.
rhinotracheale _se mohou v jednotlivých státech,
a dokonce i na jednotlivých farmách lišit, se doporučuje provést
odběr bakteriologických vzorků
a testování citlivosti. Použití přípravku by mělo být
založeno na kultivaci a výsledcích stanovení
citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů
onemocnění na farmě. Pokud to nen