Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexamethasone sodium phosphate
VITAL PHARMA NORDIC APS
H02AB02
Dexamethasone sodium phosphate
4 mg/ml
injektio-/infuusioneste, liuos
Kaupan: 3 x 1 ml (VNR-numero: 517803), 5 x 5 ml (VNR-numero: 519162) Ei kaupan: 100 x 1 ml
Resepti: 3 x 1 ml Resepti: 5 x 5 ml Ei kaupan: 100 x 1 ml
deksametasoni
Substituutioryhmä: 2538
Myyntilupa myönnetty
2019-01-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DEXAVIT 4 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS deksametasonifosfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dexavit on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dexavit-valmistetta 3. Miten Dexavit-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dexavit-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DEXAVIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dexavit sisältää deksametasonia. Deksametasoni kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään. Se estää tulehdusta aiheuttavien aineiden vapautumista elimistössä. Dexavit-valmistetta käytetään akuuteissa tilanteissa, kun suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö ei ole mahdollista. Dexavit-valmistetta käytetään monenlaisten tilojen hoitoon. Näitä ovat esimerkiksi: - kasvaimien, aivokirurgisten toimenpiteiden, paiseen tai aivokalvotulehduksen aiheuttama aivoturvotus (suurentunut kallonsisäinen paine) - vaikeat ihosairaudet - kollagenoosin (joukko sidekudossairauksia) aktiivinen vaihe, punahukka (SLE, systeeminen lupus erythematosus) mukaan lukien - vakavat infektiotaudit yhdessä infektiolääkityksen kanssa - syöpälääkkeiden aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito - reumasairaudet - jännetulehdukset tai niveltä Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dexavit 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 4 mg deksametasonifosfaattia 4,37 mg:na deksametasoninatriumfosfaattia. 4 mg deksametasonifosfaattia vastaa 3,33 mg:aa deksametasonia. Yksi 1 ml:n ampulli sisältää: 4 mg deksametasonifosfaattia (4,37 mg:na deksametasoninatriumfosfaattia), mikä vastaa 3,33 mg:aa deksametasonia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää: 20 mg deksametasonifosfaattia (21,85 mg:na deksametasoninatriumfosfaattia), mikä vastaa 16,65 mg:aa deksametasonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos pH: 7–8,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET - Aivokasvaimen, neurokirurgisen toimenpiteen, aivopaiseen tai bakteeriaivokalvotulehduksen aiheuttaman aivoturvotuksen hoito. - Laaja-alaisten, vaikeiden, akuuttien ihotautien, kuten erytrodermian, pemphigus vulgariksen tai akuutin ekseeman, parenteraalinen aloitushoito. - Kollagenoosin aktiivivaiheiden, kuten yleistyneen punahukan (systeeminen lupus erythematosus), ja erityisesti viskeraalisten muotojen,parenteraalinen aloitushoito. - Vaikeiden infektiotautien (esim. bruselloosin ja tuberkuloottisen aivokalvotulehduksen) hoito, ainoastaan yhdessä asianmukaisen infektiolääkityksen kanssa. - Solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito sekä leikkauksenjälkeistä oksentelua hillitsevä hoito. - Reumasairauksien akuuttivaiheiden tai pahenemisvaiheiden lyhytaikainen liitännäishoito. - Tulehdussairauksien, kuten nivelreuman, nivelrikon, periartriitin ja epikondyliitin intra- ja periartikulaarinen hoito. - Infiltraatioiden, kuten muun kuin bakteerin aiheuttaman jännetuppitulehduksen ja limapussitulehduksen, periartriitin ja tendinopatian hoito, anto infiltraatioihin ks. kohta 4.2. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Farmakologinen glukokortikoidihoito aloitetaan hätätilanteissa yleensä suurilla annoksilla ja annetaan usein laskimoon tai Lire le document complet