DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

DETOMIDIN HYDROCHLORID

Disponible depuis:

Vetpharma Animal Health

Code ATC:

QN05CM90

DCI (Dénomination commune internationale):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Unités en paquet:

10 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit Gummi-Stopfen aus Brombutyl und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Groupe thérapeutique:

Detomidin

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2012-01-05

Notice patient

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
CHEMICAL IBÉRICA PRODUCTOS VETERINARIOS S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256, Calzada de Don Diego,
37448 Salamanca
Spanien
Mitvertrieb :
ANIMED SERVICE AG
Liebochstrasse 9
A-8143 Dobl
Österreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
Detomidinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Detomidin
8,36 mg
(als Detomidinhydrochlorid
10,00 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,00 mg
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ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Sedierung
und
leichten
Analgesie
von
Pferden
und
Rindern,
um
Untersuchungen und Behandlungen, wie kleinere chirurgische Eingriffe,
zu
erleichtern.
Detomidin kann in folgenden Fällen angewendet werden:
-
Untersuchungen
(wie
z.B.
Endoskopie,
rektale
und
gynäkologische
Unter-
suchungen, Röntgen).
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (wie z.B. Wundversorgung,
Zahnbehandlungen,
Sehnenbehandlungen, Entfernung von Hauttumoren, Behandlung von
Zitzen).
-
Vor
einer Behandlung
oder
Medikation
(z.B. vor Magenschlundsonde
oder
Hufbeschlag).
Zur Prämedikation vor der Anwendung von Injektions- oder
Inhalationsnarkotika.
Vor der Anwendung sollte der Abschnitt „BESONDERE WARNHINWEISE“.
beachtet werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen oder Erkrankungen der
Atmungsorgane.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nieren- Insuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Allgemeinbefindens (z.B.
dehydrierte
Tiere).
Nicht anwenden in Kombination mit Butorphanol bei

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DETOSEDAN 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Detomidin
8,36
mg
(als Detomidinhydrochlorid
10,00
mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,00
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd und Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Sedierung und leichten Analgesie von Pferden und Rindern, um
Untersuchungen und Behandlungen, wie kleinere chirurgische Eingriffe,
zu
erleichtern.
Detomidin kann in folgenden Fällen angewendet werden:
- Untersuchungen (wie z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen).
- Kleinere chirurgische Eingriffe (wie z.B. Wundversorgung,
Zahnbehandlungen, Sehnenbehandlungen, Entfernung von Hauttumoren,
Behandlung von Zitzen).
- Vor einer Behandlung oder Medikation (z.B. Magenschlundsonde oder
Hufbeschlag).
Zur Prämedikation vor der Anwendung von Injektions- oder
Inhalationsnarkotika.
Vor der Anwendung sollte Abschnitt 4.5. beachtet werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzerkrankungen oder Erkrankungen der
Atmungsorgane.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nieren- Insuffizienz.
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Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des Allgemeinbefindens
(z.B. dehydrierte Tiere).
Nicht anwenden in Kombination mit Butorphanol bei Pferden mit
Kolik.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Zur
Vermeidung
einer
Pansenty