Danilon Equidos 1.5 g Granule

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Suxibuzone

Disponible depuis:

Ecuphar Veterinaria S.L.U. 2

Code ATC:

QM01AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Suxibuzone (Suxibuzonum)

Dosage:

1.5g

forme pharmaceutique:

Granule

Groupe thérapeutique:

koně, poníci

Domaine thérapeutique:

Butylpyrazolidines

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9905675 - 18 x 1 sáček - sáček; 9901093 - 1 x 18 sáček - sáček

Date de l'autorisation:

2011-10-04

Notice patient

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DANILON EQUIDOS 1 , 5 G GRANULE
SUXIBUZONUM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o
registraci:
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Sant Martí, s/n. Polígon Industrial
08107 Martotelles, Španělsko
Obchodní zastoupení:
Orion OYJ
Zelený pruh 95/97,
140 00, Praha, ČR
Tel.: [phone], fax: [phone]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Danilon equidos 1,5 g granule
Suxibuzonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V 10 g sáčku
Léčivá látka: Suxibuzonum (mikroenkapsulovaný) 1,5 g
Pomocné látky: Chinolinová žluť (E 104) 2,5 mg
Žluté granule bez zápachu.
4.
INDIKACE
Léčba bolesti a zánětu spojených s muskuloskeletálními
poruchami u koní, např. s osteoartritickými stavy,
burzitidou, laminitidou a zánětem měkkých tkání.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s poruchami ledvin, jater nebo srdce.
2
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, Španělsko
Nepoužívat u zvířat, u kterých existuje možnost
gastrointestinální ulcerace nebo gastrointestinálního
krvácení.
Nepoužívat u zvířat, u kterých byla prokázána krevní
dyskrazie.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na účinnou nebo
kteroukoli pomocnou látku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po dlouhodobém používání nebo při vysokých dávkách se mohou
objevit gastrointestinální změny.
Příležitostně může dojít ke krevní dyskrazii a poškození
ledvin, zejména u zvířat s omezeným přístupem
k vodě.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně a poníci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pe

Résumé des caractéristiques du produit

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DANILON EQUIDOS 1,5 G GRANULE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden 10g sáček obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Suxibuzonum (mikroenkapsulovaný) 1,5 g
POMOCNÉ LÁTKY:
CHINOLINOVÁ ŽLUŤ (E 104)
2,5 MG
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule
Žluté granule bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
KONĚ A PONÍCI.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
LÉČBA
BOLESTI
A ZÁNĚTU
SPOJENÝCH
S MUSKULOSKELETÁLNÍMI
PORUCHAMI
U KONÍ,
NAPŘ.
S OSTEOARTRITICKÝMI STAVY, BURZITIDOU, LAMINITIDOU A ZÁNĚTEM
MĚKKÝCH TKÁNÍ.
4.3
KONTRAINDIKACE
NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT S PORUCHAMI LEDVIN, JATER NEBO SRDCE.
NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT, U KTERÝCH EXISTUJE
MOŽNOST GASTROINTESTINÁLNÍ ULCERACE NEBO GASTROINTESTINÁLNÍHO
KRVÁCENÍ. NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT, U
KTERÝCH BYLA PROKÁZÁNA KREVNÍ DYSKRAZIE. NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ
ZNÁMÉ PŘECITLIVĚLOSTI NA ÚČINNOU
NEBO KTEROUKOLI POMOCNOU LÁTKU.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
NSAID mohou způsobovat inhibici fagocytózy, a proto by při léčbě
zánětlivých stavů spojených
s bakteriální infekcí měla být zahájena vhodná
antimikrobiální terapie.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
NEPŘEKRAČUJTE UVEDENOU DÁVKU ANI DÉLKU LÉČBY. DÁVKOVÁNÍ BY SE
MĚLO UDRŽOVAT NA MINIMÁLNÍ
ÚROVNI, KTERÁ VEDE KE ZMÍRNĚNÍ SYMPTOMŮ.
ZVÝŠENÉ RIZIKO MŮŽE EXISTOVAT PŘI LÉČBĚ VELMI MLADÝCH
ZVÍŘAT (MÉNĚ NEŽ 12 TÝDNŮ STÁŘÍ), U NICHŽ
2
JEŠTĚ NEMUSÍ BÝT DOKONČEN VÝVOJ JATERNÍCH NEBO RENÁLNÍCH
FUNKCÍ, NEBO U STARÝCH ZVÍŘAT, U NICHŽ
MOHOU BÝT TYTO FUNKCE ZHORŠENÉ, STEJNĚ TAK I U PONÍKŮ. V TĚCHTO
PŘÍPADECH JE NUTNÉ DÁVKY PŘESNĚ
VYPOČÍTAT A PACIENTY POZORNĚ SLEDOVAT.
V průběhu léčby neomezujte příjem vody. Nepoužívejte u
dehydratovaných, hypovolemických nebo
hypotenzních