Dalmaprost vet 0,075 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

d-kloprostenolnatrium

Disponible depuis:

Fatro S.p.A.

Code ATC:

QG02AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

d-kloprostenolnatrium

Dosage:

0,075 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

etanol, vattenfri Hjälpämne; klorkresol Hjälpämne; d-kloprostenolnatrium 0,079 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Groupe thérapeutique:

Häst, Nöt, Svin

Descriptif du produit:

Förpacknings: Injektionsflaska, 15 x 2 ml; Injektionsflaska, 60 x 2 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Flaska, 100 ml

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2019-08-16

Notice patient

1/6
BIPACKSEDEL
Dalmaprost vet 0,075 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för
nötkreatur, svin och häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna),
Italien.
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dalmaprost vet 0,075 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för
nötkreatur, svin och häst
d-kloprostenol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
d-kloprostenol …………………………….0,075 mg
(motsvarande d-kloprostenolnatrium….…..0,079 mg)
HJÄLPÄMNEN
:
klorkresol……………………………..…….…1 mg
Klar färglös lösning, utan synliga partiklar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Läkemedlet är avsett för:
KO:
•
Synkronisering eller induktion av brunst.
•
Induktion av kalvning senare än dag 270 i dräktigheten.
•
Behandling av störd äggstocksfunktion (kvarstående gulkropp,
luteincysta).
•
Behandling av livmoderslemhinneinflammation (klinisk endometrit) vid
närvaro av aktiv
gulkropp och varansamling i livmodern (pyometra).
•
Behandling av fördröjd involution av livmoder.
•
Induktion av abort upp till dag 150 i dräktigheten.
•
Utdrivning av mumifierade foster.
SUGGA:
•
Induktion av grisning senare än dag 114 i dräktigheten.
STO:
•
Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) hos ston med
aktiv gulkropp.
2/6
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga djur, utöver fall där induktion av
förlossning eller abort är önskvärt.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med hjärt-kärlproblem, problem med
andningsvägarna eller mag-tarmproblem.
Använd inte för att inducera förlossning hos suggor eller kor med
misstänkta
förlossningskomplikationer (obstruktiv dystoki) eller förväntade
problem ti

Résumé des caractéristiques du produit

1/6
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Dalmaprost vet 0,075 mg/ml, injektionsvätska, lösning, för
nötkreatur, svin och häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS
:
d-kloprostenol …………………………….0,075 mg
(motsvarande d-kloprostenolnatrium……..0,079 mg)
HJÄLPÄMNEN
:
klorkresol……………………………..…….…1 mg
För fullständig förteckning over hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar färglös lösning, utan synliga partiklar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
DJURSLAG
Nötkreatur (ko), svin (sugga) och häst (sto)
4.2.
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Läkemedlet är avsett för:
KO:
•
Synkronisering eller induktion av brunst.
•
Induktion av kalvning senare än dag 270 i dräktigheten.
•
Behandling av störd äggstocksfunktion (kvarstående gulkropp,
luteincysta).
•
Behandling av klinisk endometrit vid närvaro av aktiv gulkropp och
pyometra.
•
Behandling av fördröjd involution av livmoder.
•
Induktion av abort upp till dag 150 i dräktigheten.
•
Utdrivning av mumifierade foster.
SUGGA:
•
Induktion av grisning senare än dag 114 i dräktigheten.
STO:
•
Induktion av luteolys hos ston med aktiv gulkropp.
4.3.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga djur, utöver fall där induktion av
förlossning eller abort är önskvärt.
2/6
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med kardiovaskulära, respiratoriska eller
gastrointestinala problem.
Använd inte för att inducera förlossning hos suggor eller kor med
misstänkt obstruktiv dystoki eller
förväntade problem till följd av felläge hos foster.
4.4.
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Kornas respons på synkroniseringsprotokoll kan skilja sig både
mellan besättningar och inom samma
besättning. Variationer kan bero på djurets fysiologiska tillstånd
vid behandlingstillfället (såsom
ålder, a