DACARBAZINE Hospira 200 mg, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dacarbazine

Disponible depuis:

HOSPIRA France

DCI (Dénomination commune internationale):

dacarbazine

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > dacarbazine : 200 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 475 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ATC L01X04

Descriptif du produit:

564 265-4 ou 34009 564 265 4 6 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 475 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2002-12-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2008
Dénomination du médicament
DACARBAZINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution injectable
Dacarbazine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif .
·
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous
remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DACARBAZINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution
injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DACARBAZINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution
injectable ?
3. Comment utiliser DACARBAZINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DACARBAZINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE DACARBAZINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
DACARBAZINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution injectable est un
traitement anti-cancéreux, sous forme de poudre
pour solution injectable en flacon.
Le traitement par un médicament anticancéreux est parfois appelé
chimiothérapie anti-cancéreuse. DACARBAZINE
HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution injectable peut être utilisée
pour le traitement de plusieurs types de cancer, par
exemple les mélanomes malins métastatiques (un type de cancer
cutané qui s’étend) et la Maladie de Hodgkin ainsi que
d’autres types de cancers des

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DACARBAZINE HOSPIRA 200 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dacarbazine.....................................................................................................................................
200 mg
Pour 1 flacon
Après reconstitution, chaque ml de solution contient 10 mg de
dacarbazine.
L’utilisation de la dacarbazine doit être réservée aux médecins
expérimentés en oncologie ou en hématologie. Voir aussi
rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
Poudre ou solide de poudre comprimée de couleur blanche ou jaune
pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La dacarbazine est indiquée dans le traitement du mélanome malin
métastatique.
Les autres indications de la dacarbazine dans le cadre d’une
chimiothérapie d’association sont :
·
Maladie de Hodgkin.
·
Sarcome des tissus mous de l’adulte à un stade avancé (sauf
mésothéliome et sarcome de Kaposi).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques suivants peuvent être utilisés :
Mélanome malin
La dacarbazine peut être administrée seule à la dose de 200 à 250
mg/m
2
de surface corporelle/jour par injection i.v.
pendant 5 jours toutes les 3 semaines.
Au lieu de l’injection d’un bolus par voie intraveineuse, la
dacarbazine peut être administrée en perfusion de courte durée
(en 15 à 30 minutes).
Il est également possible d’administrer 850 mg/m
2
de surface corporelle le jour 1 et une fois toutes les 3 semaines en
perfusion intraveineuse par la suite.
Maladie de Hodgkin
La dacarbazine est administrée par voie intraveineuse à raison de
375 mg/m² de surface corporelle à J1 et J15 en
association avec la doxorubicine, la bléomycine et la vinblastine
pour chaque cycle du schéma ABVD.
Sarcome des tissus mous de l’adulte
Pour les sarcomes