Curatoderm 4 µg/g émuls. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tacalcitol Monohydraté 4,17 µg/g - Eq. Tacalcitol 4 µg/g

Disponible depuis:

Almirall Hermal GmbH

Code ATC:

D05AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Tacalcitol Monohydrate

Dosage:

4 µg - g

forme pharmaceutique:

Emulsion cutanée

Composition:

Tacalcitol Monohydraté

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Tacalcitol

Descriptif du produit:

CTI code: 282651-05 - Taille de l'emballage: 2 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282651-06 - Taille de l'emballage: 5 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282651-03 - Taille de l'emballage: 2 x 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130932 - Code CNK: 2373348 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282651-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282651-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 282651-02 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-04-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CURATODERM 4 MICROGRAMMES/G ÉMULSION POUR APPLICATION CUTANÉE
Tacalcitol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Curatoderm émulsion et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Curatoderm émulsion?
3.
Comment utiliser Curatoderm émulsion?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Curatoderm émulsion
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CURATODERM ÉMULSION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Curatoderm émulsion est un médicament utilisé dans le traitement
local du psoriasis (antipsoriasique
local). Curatoderm émulsion contient du tacalcitol, un dérivé de la
vitamine D.
Curatoderm émulsion est utilisé en usage externe dans le traitement
de cas de psoriasis léger ou
modéré, particulièrement au niveau du cuir chevelu. Le psoriasis
est une affection cutanée caractérisée
par l’apparition au niveau de la peau ou du cuir chevelu de plaques
rouges qui démangent et se
desquament. Au niveau des zones de peau affectées, de nouvelles
cellules sont produites à une vitesse
supérieure à la normale tandis que les vieilles cellules mortes sont
éliminées à la vitesse normale.
Comme les cellules cutanées vivantes s’accumulent, la peau devient
plus épaisse

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Curatoderm 4 microgrammes/g émulsion pour application cutanée.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g d’émulsion contient 4,17 microgrammes de monohydrate de
tacalcitol, correspondant à
4 microgrammes de tacalcitol.
Excipients à effet notoire
:
1 g d’émulsion (= 0,97 ml) contient 100 mg de propylèneglycol et
0,2 mg de gallate de
dodécyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée
Emulsion fluide de couleur blanche.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Curatoderm émulsion est indiquée pour le traitement local du
psoriasis léger à modéré, en
particulier sur le cuir chevelu, chez l’adulte et l’enfant de plus
de 12 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Emulsion pour application cutanée.
Posologie
_Population pédiatrique_
_Enfants (< 12 ans) _
L'utilisation de Curatoderm émulsion n'est pas recommandée chez les
enfants de moins de 12
ans (voir rubrique 4.4).
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
Curatoderm émulsion s’applique une fois par jour, de préférence
le soir, sur les zones atteintes.
Compte tenu du manque d'expérience sur les lésions psoriasiques au
niveau palmoplantaire,
facial, intertrigineux et génitocrural, un traitement ne peut être
recommandé. Il ne faut pas
traiter plus de 15% de la surface corporelle.
Il ne faut pas dépasser une dose journalière maximale de 10 ml et
une dose hebdomadaire de 70
ml car il est impossible d’exclure totalement tout risque
d’hypercalcémie et d’effets secondaires
sur les organes en cas d’utilisation de doses plus élevées. Ceci
concerne une durée de traitement
allant jusqu'à 8 semaines pour le traitement du cuir chevelu. Pour un
traitement au niveau du
corps, une durée de traitement allant jusqu'à 12 semaines est
possible. Pour une durée de
traitement plus longue, on ne dispose de données cliniques que pour
Curatoderm Pommade, pas
pour l'émulsio