Crixivan
Pays: Union européenne
Langue: bulgare
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
07-07-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-07-2022
Rapport public d'évaluation
(PAR)
07-07-2022
Ingrédients actifs:
indinavir сулфат ethanolate
Disponible depuis:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Code ATC:
J05AE02
DCI (Dénomination commune internationale):
indinavir
Groupe thérapeutique:
Антивирусни средства за системно приложение
Domaine thérapeutique:
ХИВ инфекции
indications thérapeutiques:
Crixivan е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на възрастни инфектирани с HIV-1.
Descriptif du produit:
Revision: 39
Statut de autorisation:
Отменено
Date de l'autorisation:
1996-10-04
Notice patient
75
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
76
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
CRIXIVAN 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
INDINAVIR (ИНДИНАВИР)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява CRIXIVAN и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CRIXIVAN
3.
Как да приемате CRIXIVAN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CRIXIVAN
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CRIXIVAN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CRIXIVAN 200 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа
индинавиров сулфат, съответстващ на 200
mg индинавир
(indinavir).
Помощно вещество с известно действие
Всяка твърда капсула от 200 mg съдържа 74,8
mg лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Капсулите са полупрозрачни бели с
надпис „CRIXIVAN 200 mg“ в синьо.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CRIXIVAN е показан в комбинация с
антиретровирусни нуклеозидни аналози
за лечение на
инфектирани с HIV-1 възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари,
които имат опит в лечението на HIV
инфекцията.
Въз основа на настоящите
фармакодинамични данни, индинавир
трябва да бъде използван в
комбинация с други антиретровирусни
средства. Когато индинавир се прилага
като
монотерапия, бързо се развиват
резистентни вируси (вж. точка 5.1).
Дозировка
Препоръчваната доза индинавир е 800 mg
перорално на всеки 8 часа.
Данни от публикувани изпи
Lire le document complet
