Crestor 20 mg Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rosuvastatinum

Disponible depuis:

Grünenthal Pharma AG

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatinum

forme pharmaceutique:

Filmtabletten

Composition:

rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum 20.8 mg, lactosum monohydricum 179 mg, cellulosum microcristallinum, tricalcii phosphas, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 3.6 mg, hypromellosum, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration.; Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2006-09-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Crestor®
Was ist Crestor und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Crestor nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Crestor Vorsicht geboten?
Darf Crestor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Crestor?
Welche Nebenwirkungen kann Crestor haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Crestor enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Crestor? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Crestor®
Grünenthal Pharma AG
Was ist Crestor und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
·Crestor gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt werden und
auch als Statine bekannt sind. Es wird bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen (10–17 Jahre; Mädchen
mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur Behandlung von
erhöhten Blutfettwerten (Cholesterin,
Triglyceride), wenn Diät und andere Massnahmen alleine keine
ausreichende Wirkung erzielt haben.
·Crestor wird bei Erwachsenen (Männer über 50 Jahre, Frauen über
60 Jahre) angewendet, bei welchen das
Risiko eines durch Atherosklerose verursachten

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Crestor®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcium.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (nicht teilbar) zu 5 mg, 10 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie) oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als
Zusatz zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) nicht ausreichend
sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet
sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Crestor wird zur Verminderung des Risikos schwerer kardiovaskulärer
Ereignisse bei erwachsenen
Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet, deren
Risiko von atherosklerotischen
kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von Alter (Männer ≥50
Jahre, Frauen ≥60 Jahre),
erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens einem weiteren
kardiovaskulären Risikofaktor wie
Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige koronare
Herzkrankheit in der
Familienanamnese erhöht ist.
Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist eine Überwachung der
Lipidwerte sowie die Einhaltung
der unten angegebenen Dosisempfehlung erforderlich. Es besteht
weiterhin die Notwendigkeit,
andere bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität gemäss den gültigen
Guidelines zu behandeln.
Kinder und Jugendliche 10–17 Jahre
Knaben und Mädchen (mindestens ein Jahr postmenarchal) mit
heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, als Zusatz zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Hypercholesterinämie
Vor Behandlungsbeginn sollte der Patient auf e