CORYZALIA, comprimé orodispersible

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

22-08-2018

Ingrédients actifs:
belladona pour préparations homéopathiques
Disponible depuis:
BOIRON
DCI (Dénomination commune internationale):
belladonna for homeopathic preparations
Dosage:
0,5 mg (3 CH)
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > belladona pour préparations homéopathiques : 0,5 mg (3 CH) > gelsemium pour préparations homéopathiques : 0,5 mg (3 CH) > allium cepa pour préparations homéopathiques : 0,5 mg (3 CH) > kalium bichromicum pour préparations homéopathiques : 0,5 mg (3 CH) > sabadilla pour préparations homéopathiques : 0,5 mg (3 CH)
Domaine thérapeutique:
Médicament homéopathique
Descriptif du produit:
315 686-6 ou 34009 315 686 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s) ( abrogée le 19/09/2012) - Déclaration de commercialisation:19/01/1944;224 688-6 ou 34009 224 688 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:10/12/2012;
Statut de autorisation:
Valide
Numéro d'autorisation:
66282874
Date de l'autorisation:
2012-09-19

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018

Dénomination du médicament

CORYZALIA, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après une semaine.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CORYZALIA, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

3. Comment prendre CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CORYZALIA, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

CORYZALIA, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement

symptomatique du rhume et des rhinites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CORYZALIA, comprimé orodispersible :

Chez l’enfant de moins de 18 mois.

Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CORYZALIA, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CORYZALIA, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition et des données disponibles, CORYZALIA,

comprimé orodispersible peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CORYZALIA, comprimé orodispersible contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 18 mois.

Posologie

1 comprimé 6 à 8 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

L’administration chez l’enfant de 18 mois à 6 ans nécessite de dissoudre le comprimé dans un peu d’eau.

Si vous avez pris plus de CORYZALIA, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CORYZALIA, comprimé orodispersible :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CORYZALIA, comprimé orodispersible :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CORYZALIA, comprimé orodispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CORYZALIA, comprimé orodispersible

Les substances actives sont :

ALLIUM CEPA 3 CH....................................................................................................... 0,5 mg

BELLADONNA 3 CH....................................................................................................... 0,5 mg

KALIUM BICHROMICUM 3 CH......................................................................................... 0,5 mg

GELSEMIUM 3 CH......................................................................................................... 0,5 mg

SABADILLA 3 CH........................................................................................................... 0,5 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Les autres composants sont : Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que CORYZALIA, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés orodispersibles. Il est conditionné dans une boîte contenant 40

comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CORYZALIA, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

ALLIUM CEPA 3 CH.............................................................................................................. 0,5 mg

BELLADONNA 3 CH.............................................................................................................. 0,5 mg

GELSEMIUM 3 CH................................................................................................................ 0,5 mg

KALIUM BICHROMICUM 3 CH................................................................................................ 0,5 mg

SABADILLA 3 CH.................................................................................................................. 0,5 mg

pour un comprimé orodispersible de 250 mg.

Excipient à effet notoire : Lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique du rhume et des rhinites.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 18 mois.

Posologie

1 comprimé 6 à 8 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

Mode d’administration

Voie sublinguale.

L’administration chez l’enfant de 18 mois à 6 ans nécessite de dissoudre le comprimé dans un peu d’eau.

4.3. Contre-indications

· Enfants de moins de 18 mois.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une

intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose

ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches entrant dans la composition et des données disponibles, CORYZALIA,

comprimé orodispersible peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une

surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable

suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses

composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

Boîte de 40 comprimés.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 224 688 6 0 : plaquettes thermoformées de 40 comprimés orodispersibles (PVC – Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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