Co-Nebivolol Accord 5 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

C07BB12

DCI (Dénomination commune internationale):

Nebivolol Hydrochloride; Hydrochlorothiazide

Dosage:

5 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nebivolol and Thiazides

Descriptif du produit:

CTI code: 503884-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503884-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503884-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503884-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503884-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503884-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503884-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503884-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-15 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503893-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-12-16

Notice patient

Co-Nebivolol Accord-BSF-subm-transferMAH+V4-mei19.doc
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CO-NEBIVOLOL ACCORD 5 MG / 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-NEBIVOLOL ACCORD 5 MG / 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
nébivolol / hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Co-Nebivolol Accord et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Nebivolol Accord
3.
Comment prendre Co-Nebivolol Accord
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Co-Nebivolol Accord
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CO-NEBIVOLOL ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Nebivolol Accord contient les substances actives nébivolol et
hydrochlorothiazide.

Le nébivolol est un médicament cardiovasculaire appartenant au
groupe des bêtabloquants
sélectifs (c.-à-d. des médicaments exerçant une action sélective
sur le système cardiovasculaire). Il
empêche l’accélération de la fréquence cardiaque et contrôle la
force de contraction du cœur. Il
élargit également les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à
l’abaissement de la tension artérielle.

L’hydrochlorothiazide est un diurétique qui agit en augmentant la
quantité d’urine que vous
produisez.
Co-Nebivolol Accord est une association de n

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT - Co-Nebivolol
Accord-SKPF-transferMAH-feb19.doc
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Co-Nebivolol Accord 5 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Nebivolol Accord 5 mg / 25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de nébivolol (sous la forme
de chlorhydrate de nébivolol) et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
:
chaque comprimé contient 148,79 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de nébivolol (sous la forme
de chlorhydrate de nébivolol) et
25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
:
chaque comprimé contient 136,29 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Co-Nebivolol Accord 5 mg / 12,5 mg
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé,
mesurant 9,2 mm, présentant la
mention « 515 » imprimée sur une face et une barre de cassure sur
l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
Co-Nebivolol Accord 5 mg / 25 mg
Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune pâle,
mesurant 9,2 mm, portant la mention
« 525 » imprimée sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
Co-Nebivolol Accord 5 mg/12,5 mg (association à dose fixe) est
indiqué chez les patients dont la
tension artérielle est correctement maîtrisée par
l’administration concomitante de 5 mg de nébivolol et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Co-Nebivolol Accord 5 mg/25 mg (association à dose fixe) est indiqué
chez les patients dont la tension
artérielle est correctement maîtrisée par l’administration
concomitante de 5 mg de nébivolol et 25 mg
d’hydrochlorothiazide. 1 / 19
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT - Co-Nebivolol
Accord-SKPF-transferMAH-feb19.doc
4.2
POSOLOGIE ET M