CITALOPRAM Sandoz 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

citalopram base

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N06AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

citalopram base

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > citalopram base : 60 mg . Sous forme de : bromhydrate de citalopram 74,96 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS SÉLECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE.

Descriptif du produit:

366 165-3 ou 34009 366 165 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 167-6 ou 34009 366 167 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 155-1 ou 34009 566 155 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 168-2 ou 34009 366 168 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 169-9 ou 34009 366 169 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 156-8 ou 34009 566 156 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-12-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CITALOPRAM SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Citalopram...............................................................................................................
60,00 mg
Sous forme de bromhydrate de
citalopram..................................................................
74,96 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
·
Les autres composants sont :
Noyau : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K64, glycérol
à 85 pour cent, cellulose microcristalline, stéarate
de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.
Pelliculage : hypromellose (E464), macrogol 6000, dioxyde de titane
(E171), talc.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
sandoz
49, avenue Georges Pompidou
92300 levallois perret
FABRICANT
hexal ag
Industriestrasse 25
83607 holzkirchen - Allemagne
ou
salutas pharma gmbh
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 barbelen - allemagne
1. QU'EST-CE QUE CITALOPRAM SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé
sécable. Boîte de 14, 28 ou 100.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CITALOPRAM SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citalopram.....................................................................................................................
60,00 mg
Sous forme de bromhydrate de
citalopram........................................................................
74,96 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
·
Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
EPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS (c’est-à-dire caractérisés)
·
Chez l'adulte :
20 à 60 mg par jour.
La posologie minimale efficace est de 20 mg par jour et sera utilisée
comme dose de départ. Une augmentation pourra se
faire en fonction de la réponse clinique individuelle jusqu’à 40
mg par jour, dose optimale. Si nécessaire, une
augmentation à 60 mg par jour, dose maximale, pourra être
effectuée.
·
Chez les personnes âgées de plus de 65 ans :
20 à 40 mg par jour.
La dose de départ recommandée est de 20 mg par jour, l'augmentation
se faisant progressivement à 30 mg puis 40 mg
par jour si nécessaire en fonction des réponses individuelles.
·
Chez l'insuffisant hépatique :
Habituellement 20 à 30 mg par jour.
·
Chez l'insuffisant rénal :
Pas de précautions particulières à observer en cas d'insuffisance
rénale légère ou modérée.
PRÉVENTION DES ATTAQUES DE PANIQUE AVEC OU SANS AGORAPHOBIE
La posologie recommandée est de 20 à 30 mg par jour. Le traitement
doit être débuté à dose faible, 10 mg par jour. La dose
sera augmentée par paliers de 10 mg par semaine en fonction de la
réponse thérapeutique. Dans certains cas, la posologie
peut être augmentée jusqu�