CHROMATE [51 Cr] DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1]

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

02-10-1996

Ingrédients actifs:
chromate (51Cr) de sodium
Disponible depuis:
CIS BIO INTERNATIONAL
DCI (Dénomination commune internationale):
chromate (51Cr) sodium
Dosage:
74 MBq à la date de calibration
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 1 ml > chromate (51Cr) de sodium : 74 MBq à la date de calibration
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 74 MBq/ml
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Descriptif du produit:
559 971-1 ou 34009 559 971 1 5 - 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 74 MBq/ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2003;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
67859962
Date de l'autorisation:
1996-10-02

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/10/1996

Dénomination du médicament

CHROMATE (

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1]

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHROMATE (

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1]

ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHROMATE (

Cr) DE SODIUM CIS bio

international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] ?

3. COMMENT UTILISER CHROMATE (

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-

51-S-1] ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHROMATE (

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence

CR-51-S-1] ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHROMATE (51Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1]

ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

(V: DIVERS)

Indications thérapeutiques

La solution de chromate (

Cr) de sodium est mélangée à un échantillon de votre sang afin de préparer des globules rouges

radiomarqués. Les détections et mesures effectuées grâce aux globules rouges marqués qui vous seront réinjectés

permettent d'apporter des informations selon le cas sur certaines anomalies sanguines ou sur un saignement du tube

digestif.

Votre médecin peut vous apporter des informations complémentaires concernant l'utilisation de ce produit dans votre cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHROMATE (51Cr) DE SODIUM CIS bio

international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CHROMATE (

51

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-

1]:

Aucune contre-indication connue à ce jour.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHROMATE (

51

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-

51-S-1]:

Mises en garde spéciales

Ce médicament est un produit radioactif.

L'emploi de la solution de chromate (

Cr) de sodium implique l'administration d'une faible quantité de radioactivité. Le

risque résultant de cet emploi est minime. Votre médecin vous propose cet examen car il estime que ce risque est largement

contrebalancé par le bénéfice attendu de l'exploration.

Précautions d'emploi

La solution de chromate (

Cr) de sodium est administrée par un personnel spécialement formé et qualifié.

Le respect des réglementations concernant l'usage médical des substances radioactives impose que l'administration de ce

produit ait lieu dans un service de médecine nucléaire agréé.

Votre médecin vous informera s'il est nécessaire de prendre des précautions particulières.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Aucune interaction connue à ce jour.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est important de prévenir votre médecin s'il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte. L'utilisation des

radiopharmaceutiques pendant la grossesse est à prendre en considération. Prévenez votre médecin si vous allaitez car il

peut souhaiter repousser l'examen ou vous demander d'arrêter l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CHROMATE (51Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-

51-S-1] ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le médecin qualifié, chargé de réaliser l'examen déterminera la quantité exacte de chromate (

Cr) de sodium à utiliser dans

votre cas. Cela sera le minimum nécessaire pour obtenir l'information médical souhaitée. Chez l'adulte de 70 kg, l'activité

administrée est comprise entre 260 kBq et 4 MBq. Des doses plus faibles sont utilisées chez l'enfant.

Mode d'administration

Les globules rouges marqués au chrome (

Cr) sont injectés par voie intraveineuse.

Fréquence d'administration

Habituellement, une injection est suffisante pour donner à votre médecin l'information dont il a besoin.

Durée de traitement

Votre médecin vous informera de la durée exacte de l'examen et de la fréquence des prélèvements de sang et/ou des fèces.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CHROMATE (

51

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage.

[Référence CR-51-S-1] que vous n'auriez dû:

Un surdosage est pratiquement impossible car vous ne recevrez qu'une seule injection qui est préparée et contrôlée avec

précision juste avant son administration.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHROMATE (

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence

CR-51-S-1] est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHROMATE (51Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence

CR-51-S-1] ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHROMATE (

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] après

la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver entre 15 et 25°C dans son emballage d'origine. Après le premier prélèvement, la solution de chromate (

Cr) de

sodium restante doit être conservée entre 2 et 8°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHROMATE (

51

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] ?

La substance active est:

Chaque flacon contient 74 MBq/mL de chromate (

Cr) de sodium (MBq étant l'unité de radioactivité).

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHROMATE (

51

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1]

et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour marquage (solution aqueuse, stérile, isotonique et apyrogène).

Boîte de 1 flacon.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CIS BIO INTERNATIONAL

RN 306

BP 32

91192 Gif-sur-Yvette Cedex

Exploitant

CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF SUR YVETTE Cédex

Fabricant

CIS bio international

B.P. 32

91192 GIF SUR YVETTE Cédex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Voir le résumé des caractéristiques du produit.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 02/10/1996

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CHROMATE (

Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1]

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL de la solution contient:

Chromate (

Cr) de sodium: ........................................................................... 74 MBq (à la date de calibration)

La solution peut contenir jusqu'à 0,280 mg/mL de chromate de sodium.

Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.

Le chrome-51 a une demi-vie physique de 27,7 jours et décroît en vanadium stable (

Cr) par capture électronique et

émission de radiations gamma avec une énergie principale de 0,32 MeV.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour marquage (solution aqueuse, stérile, isotonique et apyrogène).

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Le chromate (

Cr) de sodium est réservé au seul usage diagnostique pour le marquage in vitro/in vivo des globules rouges.

Le marquage radioactif des érythrocytes permet la détermination du volume total des globules rouges circulants par

exemple pour le diagnostic des polyglobulies, des anémies liées à une splénomégalie, et des "pseudo-anémies"

secondaires à une expansion du volume plasmatique. De même, la durée de vie des globules rouges peut être étudiée

chez des patients porteurs d'une hémoglobinopathie, d'une anémie hémolytique, ou ayant présenté une réaction

transfusionnelle chez lesquels il faut évaluer le besoin en transfusion sanguine.

Les globules rouges marqués au (

Cr) peuvent également être utilisés pour mettre en évidence les sites de séquestration

cellulaire (foie, rate), en particulier lorsqu'une splénectomie est envisagée chez des patients porteurs d'une hémolyse

chronique ou d'un purpura thrombocytopénique idiopathique.

Les érythrocytes marqués au (

Cr) peuvent également être utilisés pour estimer la perte sanguine gastro-intestinale

chronique.

4.2. Posologie et mode d'administration

Le chromate (

Cr) de sodium est réservé au marquage in vitro des globules rouges d'un patient, qui lui sont ensuite ré-

injectés.

10 à 15 mL de sang sont prélevés par ponction veineuse. Après centrifugation, les globules rouges sont incubés dans la

solution radioactive. Afin d'endommager le moins possible les globules rouges, le pH est maintenu à l'aide d'un milieu

approprié. Le (

Cr) non-lié peut être éliminé par lavage des globules rouges avec une solution saline isotonique ou du

plasma. Les globules rouges sont alors remis en suspension dans une solution saline isotonique avant d'être ré-injectés.

Pour les calculs de cinétique nécessaires à l'estimation de la durée de vie, des prélèvements sanguins successifs suivis de

comptage sont effectués.

Les lieux de séquestration corporels sont identifiés par comptage externe. En cas de saignement gastro-intestinal, la

radioactivité du sang veineux est comparée à celle des fèces.

Les activités nécessaires pour marquer les globules rouges, recommandées par le Comité International de Standardisation

en Hématologie sont les suivantes:

Estimation du volume total de globules rouges circulants:

3,7-7,4 kBq/kg de masse corporelle

C'est à dire 260-520 kBq pour un individu de 70 kg

Estimation de la durée de vie des globules rouges:

≤ 18,5 kBq/kg de masse corporelle

C'est à dire 740-1300 kBq pour un individu de 70 kg

Durée de vie et séquestration des globules rouges:

≤ 50 kBq/kg de masse corporelle

C'est à dire ≤ 4 MBq pour un individu de 70 kg

Détection d'un saignement gastro-intestinal:

0,74-4 MBq pour un individu de 70 kg

Administration en pédiatrie: Les données de biodistribution chez l'enfant ne sont pas disponibles. Cependant, en pratique

courante chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte, fraction obtenue par application des

cœfficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle ou de la surface corporelle.

Facteur basé sur:

Nouveau-né

1 an

5 ans

10 ans

15 ans

18 ans

La masse corporelle

x 0,06

x 0,30

x 0,30

x 0,51

x 0,94

x 1,0

La surface corporelle

x 0,14

x 0,33

x 0,43

x 0,59

x 0,91

x 1,0

Le groupe de travail en Pédiatrie de l'Association Européenne de Médecine Nucléaire (GTP EANM)* a également proposé

des facteurs généraux de correction.

GTP EANM*

3 kg

10 kg

20 kg

30 kg

40-50kg

68 kg

Age approximatif

Nouveau-né

1 an

5 ans

10 ans

15 ans

17 ans+

Facteurs de

correction

x 0,1

x 0,27

x 0,46

x 0,62

x 0,76-0,88

x 0,99

4.3. Contre-indications

Aucune connue à ce jour.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique.

Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées

dans les services agréés. Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux

réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.

Les produits radiopharniaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et

de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des

Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune connue à ce jour.

4.6. Grossesse et allaitement

Femmes en âge de procréer: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge

de procréer, toute suspicion de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée

comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au

minimum pour obtenir les informations cliniques désirées.

D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes peuvent également être envisagées, si elles n'altèrent

pas la qualité diagnostique.

Grossesse

Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du fœtus. En particulier,

une dose à l'utérus: ≥ 0,5 mGy est considérée comme un risque potentiel. Au cours de la grossesse, seuls doivent être

pratiqués les examens offrant un bénéfice supérieur au risque encouru par la mère et le fœtus. L'administration d'une

radioactivité de 4 MBq de chromate (

Cr) de sodium entraîne une dose absorbée par l'utérus estimée à 0,4 mGy: les

activités habituellement administrées sont plus faibles.

Chez l'animal, des effets tératogènes ont été décrits après administration réitérée de sels de chrome (III).

Le chrome-51 a une demi-vie physique de 27,7 jours. Sous forme de chromate, il est rapidement excrété dans l'urine.

Cependant, lorsqu'il est lié aux globules rouges, sa demi-vie efficace est voisine de sa demi-vie physique. Néanmoins,

compte tenu de la radioactivité spécifique élevée utilisée pour ces examens hématologiques et de la forte liaison

intracellulaire, les concentrations chimiques maximales mises en jeux sont telles qu'il est conseillé d'éviter une grossesse

jusqu'à la survenue des prochaines règles.

Allaitement

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il faut envisager si on peut

repousser raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement, ou s'assurer, dans le cas contraire, que le

radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivité dans le lait. Les

données relatives au passage du chrome-51 dans le lait après marquage des globules rouges ne sont pas disponibles. Si

l'examen est considéré comme indispensable, il est nécessaire de surveiller la radioactivité présente dans le lait. Au cours

de l'allaitement, l'enfant ne doit pas ingérer une dose de radioactivité conduisant à un équivalent de dose efficace supérieure

à 1 mSv.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun connu à ce jour.

4.8. Effets indésirables

Pour tout patient, l'expositqion à des radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La

radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible en gardant à l'esprit la

nécessité d'obtenir le diagnostic requis.

L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires.

L'expérience montre que, pour ce qui est des examens diagnostiques en médecine nucléaire, la fréquence de ces effets

indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.

Pour la plupart des examens de médecine nucléaire, la dose de radiations délivrée (EDE: équivalent de dose efficace) est

inférieure à 20 mSv. Cependant, dans le cas de ce radiopharmaceutique de très faibles doses de radiations sont à prévoir

(EDE < 1 mSv). Aucun effet indésirable n'a été rapporté après administration de globules rouges marqués au chrome depuis

plusieurs décennies d'utilisation.

4.9. Surdosage

La possibilité d'un surdosage est très improbable, cet agent étant destiné à être utilisé par un personnel compétent dans un

environnement hospitalier adéquat. Cependant, en cas d'administration par inadvertance d'une radioactivité nettement trop

élevée, par exemple lors de l'injection de globules rouges marqués, une surveillance hématologique durant plusieurs mois

peut être nécessaire. Il n'est pas possible d'augmenter l'excrétion du (

Cr) lié aux globules rouges. Aucun cas de surdosage

n'a été rapporté à ce jour.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique,

(V: Divers).

Le chrome est un élément potentiellement toxique. A forte concentration, il inhibe la glycolyse (> 10 µg/mL) et la glutathion-

réductase (> 5 µg/mL). Aux concentrations utilisées pour le marquage des globules rouges (< 2 µg/mL de globules rouges) le

chromate (

Cr) de sodium n'a pas d'effet sur la cellule à laquelle il est lié et ne semble pas exercer d'action

pharmacodynamique significative chez l'homme.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Pour le marquage des érythrocytes, le chromate (

Cr) de sodium est généralement utilisé sous la forme hexavalente. La

réduction à la forme trivalente permet une liaison forte avec la chaîne bêta de l'hémoglobine. Le (

Cr) n'est ainsi libéré qu'à

la mort du globule rouge. D'autres types de liaison sont moins stables et environ 1% du (

Cr) peut être libéré par jour dans

le plasma, cette perte cumulée peut atteindre 40 % pendant la durée de vie des érythrocytes.

Le chrome libéré est éliminé essentiellement par le rein (96 %) sans être recapté par d'autres cellules circulantes. Lors d'un

saignement intra-luminal, les produits marqués libérés dans le tractus gastro-intestinal ne sont pas réabsorbés dans la

circulation.

5.3. Données de sécurité préclinique

Bien que des effets toxiques de fortes doses de composés chimiques à base de chrome aient été décrits, les quantités

relativement faibles utilisées pour le marquage des globules rouges (≤ 15,2 µg d'ion chromate pour 4 MBq) ainsi que la

liaison forte du (

Cr) à l'hémoglobine n'entraînent qu'un faible risque au cours des examens diagnostiques envisagés.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.

6.2. Incompatibilités

Aucune connue à ce jour.

6.3. Durée de conservation

101 jours à compter de la date de fabrication et 24 heures après le premier prélèvement.

La date de péremption est indiquée sur le conditionnement extérieur et sur chaque flacon.

6.4. Précautions particulières de conservation

Le produit doit être conservé à une température comprise entre 15 et 25°C dans son conditionnement d'origine et après le

premier prélèvement, il doit être conservé entre 2 et 8°C. Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations

nationales relatives des produits radioactifs.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

15 mL en flacon multidose, en verre incolore, (type I de la Pharmacopée Européenne) fermé par un bouchon en caoutchouc

et scellé par une capsule en aluminium.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

CIS BIO INTERNATIONAL

RN 306

BP 32

91192 Gif-sur-Yvette Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

559 971-1: 74 à 1110 MBq en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Les radiations absorbées chez l'adulte sont données ci-dessous. (ICRP 53).

Pour ce produit, l'équivalent de dose efficace résultant de l'administration de l'activité de 4 MBq est normalement de 1 mSv

(pour un individu de 70 kg.)

Dosimétrie - érythrocytes marqués au (

51

Cr)

Organe

Dose absorbée

(mGy/MBq)

Adulte

Surrénales

2,2 x 10

Paroi de la vessie

7,5 x 10

Surface osseuse

1,1 x 10

Sein

9,9 x 10

Appareil digestif:

Paroi de l'estomac

1,4 x 10

Intestin grêle

9,5 x 10

Paroi de la partie supérieure

9,4 x 10

Paroi de la partie inférieure

8,1 x 10

Cœur

5,1 x 10

Reins

2,2 x 10

Foie

2,4 x 10

Poumons

3,2 x 10

Ovaires

8,2 x 10

Pancréas

1,9 x 10

Moelle

1,4 x 10

Rate

1,6 x 10

Testicules

6,3 x 10

Thyroïde

1,2 x 10

Utérus

8,5 x 10

Autres tissus

8,5 x 10

Equivalent de dose efficace (mSv/MBq)

2,6 x 10

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.

Le flacon ne doit pas être débouché.

Avant utilisation, le conditionnement, le pH, l'activité et le spectre gamma doivent être vérifiés.

Le flacon doit être conservé à l'intérieur de sa protection plombée.

Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l'aide d'une seringue et

d'une aiguille stériles à usage unique.

Après premier prélèvement, la solution de chromate (

Cr) de sodium restante est conservée à une température comprise

entre 2 et 8°C et doit être utilisée dans les 24 heures.

L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation

externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations. Par conséquent, il faut prendre des

mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.

L'élimination des déchets radioactifs doit se faire en accord avec les réglementations nationales et internationales.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Liste I

Prescription réservée à l'usage hospitalier.

Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par des personnes qualifiées, ils ne peuvent être délivrés

qu'à des praticiens ayant obtenu l'autorisation spéciale prévue à l'article R 5234-6 du Code de la Santé Publique.

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