Chloroprocain HCl Sintetica 10 mg/ml injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

chloroprocaini hydrochloridum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

N01BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

chloroprocaini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

injektionslösung

Composition:

chloroprocaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 2.84 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Lokalanästhesie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-05-09

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Chloroprocain HCI Sintetica 1%
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Chloroprocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1% Injektionslösung: 10 mg/ml Chloroprocaini hydrochloridum;
1 Ampulle zu 5 ml enthält 50 mg Chloroprocaini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Chloroprocain HCl Sintetica 1% in Einmalampullen ohne
Konservierungsmittel wird zur
Lokalanästhesie bzw. für periphere Nervenblockaden angewendet.
Chloroprocain HCl Sintetica 1%
darf nicht zur Subarachnoidalanästhesie (intrathekalen Anästhesie)
verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Wie jedes Lokalanästhetikum ist auch Chloroprocain für jeden
Patienten individuell zu dosieren,
wobei aber folgende Dosierungsempfehlungen gelten:
Lokalanästhesie und periphere Nervenblockaden
Infraorbitalblockade: 1 ml (Maximaldosis 10 mg).
Eingriffe im Kopfbereich: 3-4 ml (Maximaldosis 30-40 mg).
Parazervikalblockade: 3 ml für jede der vier Seiten (Maximaldosis bis
zu 120 mg).
Empfohlene Maximaldosen
Erwachsene
Ohne Adrenalinzusatz
Chloroprocain HCl Sintetica 1% 11 mg/kg KG, Maximaldosis bis zu 800
mg.
Mit Zusatz von Adrenalin 1:200’000: 14 mg/kg KG. Maximaldosis: bis
zu 1’000 mg.
Pädiatrie
Abhängig vom Alter und Gewicht empfiehlt es sich, bei Kindern über 3
Jahren mit normaler
Körpergrösse und Körperentwicklung eine Maximaldosis von 11 mg/kg
KG nicht zu überschreiten.
Konzentrationen von 0,5-1% werden für die Lokalanästhesie
(Infiltrationen) empfohlen. Die
Konzentration von 1% wird für periphere Nervenblockaden
(Leitungsblockaden) empfohlen.
Um geringere Konzentrationen zu erhalten, kann es erforderlich sein,
Chloroprocain HCl Sintetica
1% mit steriler 0,9%iger NaCl-Lösung zu mischen.
Allgemein gilt der Grundsatz, dass immer die geringste effektive
Konzentration und die kleinste
erforderliche Dosis gewählt werden soll, mit der man eine
ausreichende Anästhesie erreicht.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem W