CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfuroxime 500 mg sous forme de : céfuroxime axétil 601

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

J01DC02 (J Anti-infectieux)

DCI (Dénomination commune internationale):

céfuroxime 500 mg sous forme de : céfuroxime axétil 601

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > céfuroxime 500 mg sous forme de : céfuroxime axétil 601,50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de deuxième génération

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DC02.Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections pulmonaires de l'adulte (pneumopathies).

Descriptif du produit:

220 872-7 ou 34009 220 872 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 8 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2017;223 268-3 ou 34009 223 268 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 970-4 ou 34009 581 970 4 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 971-0 ou 34009 581 971 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-06-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
Dénomination du médicament
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé
Céfuroxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DC02.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
pulmonaires de l'adulte (pneumopathies).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au céfuroxime ou aux antibiotiques de la
même famille (céphalosporines) ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime
....................................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de cefuroxime
axétil........................................................................................
601,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé bleu clair, gravé «500» sur une face et
«P126» sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections respiratoires basses :
·
pneumopathies bactériennes de l'adulte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
1000 mg/jour en 2 prises, soit un comprimé dosé à 500 mg matin et
soir, environ 15 à 30 minutes après les repas.
En cas d'insuffisance rénale, l'élimination de la céfuroxime après
prise orale de céfuroxime axétil est comparable à celle
observée après administration parentérale de céfuroxime. Il est
par conséquent recommandé, lorsque la clairance à la
créatinine est inférieure à 20 ml par minute, de diminuer la dose
de moitié en une seule prise orale par jour.
Ajouter une dose supplémentaire à chaque fin de dialyse chez les
patients dialysés chroniques.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés, sans les croquer, avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne