CEFTRIAXONE Aguettant 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ceftriaxone base

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

DCI (Dénomination commune internationale):

ceftriaxone base

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone base : 1000 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique 1193 mg solvant composition > Pas de substance active. :

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

356 849-7 ou 34009 356 849 7 4 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/03/2009;356 850-5 ou 34009 356 850 5 6 - 10 flacon(s) en verre de 1 g - 10 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 153-6 ou 34009 357 153 6 4 - 30 flacon(s) en verre de 1 g - 30 ampoule(s) en verre de 3,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-05-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE AGUETTANT 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
la ceftriaxone 1000,00 mg sous forme de ceftriaxone sodique, 1193,00
mg
Les autres composants sont :
chlorhydrate de lidocaïne, hydroxyde de sodium qs pH5-7, eau pour
préparations injectables (ampoule de solvant)
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant / Fabricant
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 LYON
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE AGUETTANT 1 g/3,5 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IM) ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération et se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
en pratique de ville :
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
o
dans certaines otites,
o
en urgence, avant hospitalisation, en cas de suspicion de purpura
fulminans (fièvre ass

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE AGUETTANT 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone..................................................................................................................................
1000,00 mg
sous forme de ceftriaxone
sodique.................................................................................................
1193,00 mg
Pour un flacon de poudre
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM)
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
En pratique hospitalière
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
En pratique de ville
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment
:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à