Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Buserelinum acetat
T.P. Whelehan Son & Co. Ltd.
QH01CA90
Buserelinum
0,004 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
163164 Hettuglas gler af gerð I, lokað með brómóbútýlgúmmítappa og innsiglað með krumpuloki úr áli.
Markaðsleyfi útgefið
2017-08-25
1 FYLGISEÐILL 1. HEITI DÝRALYFS Busol 0,004 mg/ml stungulyf, lausn, handa nautgripum, hestum, kanínum 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Buserelin (sem buserelinasetat) 0,004 mg HJÁLPAREFNI: Bensýlalkóhól (E1519) 20,0 mg Tær, litlaus lausn 3. MARKDÝRATEGUNDIR Nautgripir, hestar, kanínur. 4. ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN KÝR: Örvun eggloss hjá kúm með ríkjandi eggbú. Samstilling gangmáls og örvun eggloss. Meðferð við eggbúsbelgjum. HRYSSUR: Örvun eggloss og gangmáls hjá merum. Bætt þungunartíðni. KVENKYNS KANÍNUR: Örvun eggloss við sæðingu eftir got. Bætt getnaðartíðni. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, eða einhverju hjálparefnanna. 6. SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Sérstök varnaðarorð: Meðferð með gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH) -hliðstæðu er aðeins við einkennum; þessi meðferð eyðir ekki undirliggjandi orsökum frjósemisvandamáls. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Forðast skal snertingu stungulyfs, lausnar í augu og húð. Ef lyfið fer í augu fyrir slysni skal skola vandlega með vatni. Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo útsett svæði tafarlaust með sápu og vatni vegna þess að GnRH-hliðstæður geta frásogast í húð. 2 Þegar dýralyfið er gefið skal gæta þess að forðast að gefa sjálfum sér lyfið fyrir slysni með því að tryggja að dýrin séu tjóðruð með viðeigandi hætti og að nálin fyrir lyfjagjöfina sé varin þar til kemur að inndælingunni. Vegna hugsanlegra áhrifa á æxlun skulu konur á barneignaraldri meðhöndla dýralyfið með varúð. Þungaðar konur skulu ekki gefa dýralyfið. Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins. Meðganga og mjólkurgjöf: Lyfið má gefa dýrum á hvaða stigi við meðgöngu og mjólkurgjöf. Ofskömmtun: Engin sérstök viðbrögð við ofs Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Busol 0,004 mg/ml stungulyf, lausn, handa nautgripum, hestum, kanínum 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Buserelin (sem buserelinasetat) 0,004 mg HJÁLPAREFNI: HJÁLPAREFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI MAGN INNIHALDSEFNA EF ÞÆR UPPLÝSINGAR ERU NAUÐSYNLEGAR FYRIR RÉTTA LYFJAGJÖF DÝRALYFSINS_ _ Bensýlalkóhól (E1519) 20,0 mg Natríumklóríð Natríumtvíhýdrógenfosfat-tvíhýdrat Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf Tær, litlaus lausn 3. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 3.1 MARKDÝRATEGUNDIR Nautgripir, hestar, kanínur. 3.2 ÁBENDINGAR FYRIR NOTKUN HJÁ MARKDÝRATEGUNDUM KÝR: Örvun eggloss hjá kúm með ríkjandi eggbú. Samstilling gangmáls og örvun eggloss. Meðferð við eggbúsbelgjum. HRYSSUR: Örvun eggloss og gangmáls hjá merum. Bætt þungunartíðni. KVENKYNS KANÍNUR: Örvun eggloss við sæðingu eftir got. Bætt getnaðartíðni. 3.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, eða einhverju hjálparefnanna. 3.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ 2 Meðferð með gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH) hliðstæðu er aðeins við einkennum; þessi meðferð eyðir ekki undirliggjandi orsökum frjósemisvandamáls. 3.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur til öruggrar notkunar hjá markdýrategundunum: Á ekki við. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Forðast skal snertingu stungulyfs, lausnar í augu og húð. Ef lyfið fer í augu fyrir slysni skal skola vandlega með vatni. Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo útsett svæði tafarlaust með sápu og vatni þar sem GnRH hliðstæður geta frásogast í húð. Þegar dýralyfið er gefið skal gæta þess að forðast að gefa sjálfum sér lyfið fyrir slysni með því að tryggja að dýrin séu tjóðruð með viðeigandi hætti og að nálin fyrir lyfjagjöfina sé varin þar til kemur að inndælingunni. Vegna hugsanlegra áhrifa á æxlun skulu konur á barneignaral Lire le document complet