Burinex 1 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

BUMETANID

Disponible depuis:

Paranova Danmark A/S

Code ATC:

C03CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

bumetanide

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2017-06-03

Notice patient

Indlægsseddel: Information til brugeren
Burinex
®
1 mg tabletter
bumetanid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Burinex til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Burinex
3. Sådan skal du tage Burinex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Burinex er et kraftigt og hurtigvirkende vand drivende middel
(diuretikum). Burinex øger udskillelsen af urin.
Du kan tage Burinex
1 mg tabletter til behand ling af væskeansamlinger (ødemer) eller
til at sænke blodtrykket. Lægen kan have givet dig Burinex for
noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Burinex:
• Hvis du er allergisk over for bumetanid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Burinex
(angivet i punkt 6).
• Hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske- og salt balancen.
• Hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.
• Burinex må ikke gives til patienter med hjernelidelse inkl. koma
forårsaget af svær leversygdom.
Advarsler og forsigtighedsregler
Vær ekstra forsigtig med at tage Burinex® og tal med lægen eller
apotekspersonalet, inden du t

Résumé des caractéristiques du produit

13. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BURINEX, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
02996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Burinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bumetanid 1 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Burinex 1 mg tabletter er indiceret til behandling af ødemer samt
behandling af arteriel
hypertension i voksne.
Burinex 5 mg tabletter er indiceret til behandling af akut og kronisk
nyreinsufficiens i voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
Voksne:
0,5 -1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig.
_dk_hum_55523_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Ved kronisk nyreinsufficiens op til 5-15 mg 1-4 gange daglig.
Pædiatrisk population:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset
dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis hos børn.
Ældre:
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den
mindst mulig effektive
dosis anvendes.
Nedsat leverfunktion:
Afhængig af graden af leverfunktionsnedsættelse må dosis justeres
under observation af
effekt og bivirkninger.
Biotilgængeligheden påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Kontrol af behandlingen:
Regelmæssig kontrol af serumelektrolytterne tilrådes ved
langtidsbehandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bumetanid er kontraindiceret ved:

Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Alvorlig elektrolytmangel.

Vedvarende anuria.

Hepatisk encefalopati inkl. koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed tilrådes, hvis bumetanid skal gives til patienter med
svært nedsat
leverfunktion.
Der bør udvises forsigtighed, når