Bupropion Accord 300 mg Tablett med modifierad frisättning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

bupropionhydroklorid

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

N06AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

Bupropion hydrochloride

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Tablett med modifierad frisättning

Composition:

propylenglykol Hjälpämne; bupropionhydroklorid 300 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endosförpackning); Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2018-12-11

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPROPION ACCORD 300 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
bupropionhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Bupropion Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Bupropion Accord
3.
Hur du tar Bupropion Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bupropion Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPROPION ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bupropion Accord är ett läkemedel som ordinerats av din läkare för
att behandla din depression. Det
anses ha en inverkan på kemiska substanser i hjärnan som kallas
_noradrenalin_
och
_dopamin_
, vilka är
sammankopplade med depression.
Bupropionhydroklorid som finns i Bupropion Accord kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPROPION ACCORD
TA INTE BUPROPION ACCORD:
-
om du är allergisk mot bupropion eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du använder något annat läkemedel som innehåller bupropion
-
om du har fått diagnosen epilepsi eller tidigare haft krampanfall
-
om du har eller har haft ätstörningar (t ex bulimi eller anorexi)
-
om du har en hjärntumör
-
om du har ett alkoholmissb

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad frisättning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller bupropionhydroklorid 300 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning
Gräddvit till blekgul rund tablett märkt ”GS2” på ena sidan och
utan märkning på den andra sidan.
Tablettens diameter är cirka 9,3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bupropion Accord är indicerat för behandling av egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Bupropion Accord finns endast tillgänglig i styrkan 300 mg. För
dosen 150 mg, använd andra
tillgängliga läkemedel innehållande bupropion.
ANVÄNDNING HOS VUXNA
Den rekommenderade startdosen är 150 mg en gång per dag. En optimal
dos har inte fastställts i
kliniska studier. Om ingen förbättring observeras efter 4 veckors
behandling med 150 mg kan dosen
ökas till 300 mg en gång per dag. Det bör vara ett intervall om
minst 24 timmar mellan två på varandra
följande doser.
Insättande effekt av bupropion har noterats 14 dagar efter påbörjad
behandling. I likhet med andra
antidepressiva läkemedel kan full antidepressiv effekt av Bupropion
Accord inte påvisas förrän efter
flera veckors behandling.
Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång
period om minst 6 månader för att
säkerställa symtomfrihet.
Sömnsvårigheter är en mycket vanlig biverkning som ofta är
övergående och kan reduceras genom att
undvika tablettintag i samband med sänggående (under förutsättning
att intervallet mellan doserna är
minst 24 timmar).
PEDIATRISK POPULATION
Bupropion Accord är inte indicerat för behandling av barn och
ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.4).
Säkerhet och effekt för Bupropion Accord hos patienter under 18 år
har inte fastställts.
2
ÄLDRE
Effekt har inte entydigt visats hos äldre. I en klinisk prövning har
äldre patienter följt samma do