Buprenorphin ratiopharm 8 mg Sublingualtabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

BUPRENORPHIN HYDROCHLORID

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

N07BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Buprenorphine Hydrochloride

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2015-08-28

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRENORPHIN RATIOPHARM 8 MG SUBLINGUALTABLETTEN
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Buprenorphin ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin ratiopharm ist ein Arzneimittel, das bei
Opioid-Abhängigkeit angewendet wird.
Buprenorphin ratiopharm wird zur Behandlung von Opioid
(Narkotika)-Abhängigkeit eingesetzt.
Buprenorphin ratiopharm wird als Teil eines medizinischen, sozialen
und psychologischen
Behandlungsprogramms bei Patienten angewendet, die der Behandlung
Ihrer Opioid-Abhängigkeit
zugestimmt haben.
Eine Behandlung mit Buprenorphin ratiopharm Sublingualtabletten ist
für die Anwendung bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPRENORPHIN RATIOPHARM BEACHTEN?
BUPRENORPHIN RATIOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

w

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin ratiopharm 2 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin ratiopharm 8 mg Sublingualtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2 MG SUBLINGUALTABLETTEN
Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 43,9 mg Lactose-Monohydrat und 0,19 mg
Gelborange-S (E110).
8 MG SUBLINGUALTABLETTEN
Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als
Buprenorphinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 175,6 mg Lactose-Monohydrat und 0,76 mg
Gelborange-S (E110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette.
2 mg Sublingualtabletten: Hellorange, 5 x 8 mm große, ovale,
bikonvexe Tabletten, ohne
Filmüberzug, mit der Prägung „B“ auf einer Seite.
8 mg Sublingualtabletten: Hellorange, 7,35 x 13,35 mm große, ovale,
bikonvexe Tabletten, ohne
Filmüberzug, mit der Prägung „B“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionsbehandlung der Opioidabhängigkeit im Rahmen einer
umfassenden therapeutischen
Überwachung von medizinischer, sozialer und psychologischer
Behandlung.
Die Behandlung ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
im Alter von 15 Jahren
und älter vorgesehen, die der Suchtbehandlung zugestimmt haben.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DIE BEHANDLUNG MUSS UNTER ÜBERWACHUNG EINES IN DER BEHANDLUNG DER
OPIATABHÄNGIGKEIT/
OPIATSUCHT ERFAHRENEN ARZTES ERFOLGEN.
DOSIERUNG
Es wird empfohlen, dass die Behandlung mit Buprenorphin als Teil eines
umfassenden Managements
der Opioid-Arzneimittel-Abhängigkeit verordnet wird.
Das Behandlungsergebnis hängt von der verschriebenen Dosis sowie auch
von den damit
kombinierten durchgeführten medizinischen, psychologischen, sozialen
und erzieherischen
Maßnahmen bei der Überwachung des Patienten ab.
_Vorsichtsmaßnahmen, die vor