Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfin
Mylan AB
N02AE01
buprenorphine
5 mikrogram/timme
Depotplåster
buprenorfin 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 12 x 1 plåster
Avregistrerad
2016-10-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BUPREMYL 5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER BUPREMYL 10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER BUPREMYL 20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER buprenorfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bupremyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bupremyl 3. Hur du använder Bupremyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bupremyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUPREMYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bupremyl depotplåster innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som tillhör en grupp läkemedel som kallas starka smärtlindrande läkemedel. Det har ordinerats åt dig av din läkare för att lindra måttlig, långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel. Bupremyl ska inte användas för att lindra akut smärta. Buprenorfin som finns i Bupremyl kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUPREMYL ANVÄND INTE BUPREMYL: om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har andningsproblem om du är drogmissbrukare om du tar ett slags läkemedel som kallas MAO-hämmare (t Lire le document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bupremyl 5 mikrogram/timme depotplåster Bupremyl 10 mikrogram/timme depotplåster Bupremyl 20 mikrogram/timme depotplåster 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Bupremyl 5 mikrogram/timme Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin. 6,25 cm 2 frisätter nominellt 5 mikrogram buprenorfin per timme under 7 dagar. Bupremyl 10 mikrogram/timme Varje depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin. 12,5 cm 2 frisätter nominellt 10 mikrogram buprenorfin per timme under 7 dagar. Bupremyl 20 mikrogram/timme Varje depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin. 25 cm 2 frisätter nominellt 20 mikrogram buprenorfin per timme under 7 dagar. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depotplåster 5 mikrogram/timme Rektangulära, beigefärgade plåster med rundade hörn, märkta med ”Buprenorphin” och ”5 μg/h” i blå färg. 10 mikrogram/timme Rektangulära, beigefärgade plåster med rundade hörn, märkta med ”Buprenorphin” och ”10 μg/h” i blå färg. 20 mikrogram/timme Rektangulära, beigefärgade plåster med rundade hörn, märkta med ”Buprenorphin” och ”20 μg/h” i blå färg. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en opiod krävs för att uppnå tillräcklig smärtlindring. Bupremyl är inte lämpligt för behandling av akuta smärttillstånd. Bupremyl är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Patienter från 18 år och uppåt_ Den lägsta buprenorfindosen (Bupremyl depotplåster 5 mikrogram/timme) skall användas som initial dos. Hänsyn bör tas till patientens tidigare användning av opioider (se avsnitt 4.5), samt patientens aktuella allmäntillstånd och medicinska status. _Titrering_ Under inledande behandling med Bupremyl, kan kortverkande kompletterande smärtstillande läkemedel behövas (se avsnitt 4.5) tills smärtstillande effekt av Bupremyl har uppnåtts. Dosen av Bupremyl kan titreras upp efte Lire le document complet