Bupensan Duo 8 mg/2 mg-Sublingualtabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

BUPRENORPHIN HYDROCHLORID; NALOXON HYDROCHLORID DIHYDRAT

Disponible depuis:

G.L. Pharma GmbH

Code ATC:

N07BC51

DCI (Dénomination commune internationale):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Substitution

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2018-06-06

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPENSAN DUO 8 MG/2 MG-SUBLINGUALTABLETTEN
Wirkstoffe: Buprenorphin/Naloxon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupensan Duo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupensan Duo beachten?
3.
Wie ist Bupensan Duo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupensan Duo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPENSAN DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupensan Duo ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden
(Narkotika), z.B. Heroin
oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer
Suchtbehandlung zugestimmt
haben. Bupensan Duo ist zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen über 15
Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und
psychotherapeutisch betreut
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPENSAN DUO BEACHTEN?
BUPENSAN DUO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Buprenorphin, Naloxon
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie SCHWERE ATEMPROBLEME haben.
-
wenn Sie SCHWERE LEBERPROBLEME haben.
-
wenn Sie stark alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern,
starkem Schwitzen,
Angstzuständen, Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden.
-
w

Résumé des caractéristiques du produit

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupensan Duo 2 mg/0,5 mg-Sublingualtabletten
Bupensan Duo 4 mg/1 mg-Sublingualtabletten
Bupensan Duo 8 mg/2 mg-Sublingualtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bupensan Duo 2 mg/0,5 mg-Sublingualtabletten
1 Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und
0,5 mg Naloxon (als
Hydrochlorid-Dihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette enthält 39,90 mg Lactose.
Bupensan Duo 4 mg/1 mg-Sublingualtabletten
1 Sublingualtablette enthält 4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und
1 mg Naloxon (als
Hydrochlorid-Dihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette enthält 79,80 mg Lactose.
Bupensan Duo 8 mg/2 mg-Sublingualtabletten
1 Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und
2 mg Naloxon (als
Hydrochlorid-Dihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Sublingualtablette enthält 159,60 mg Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
Bupensan Duo 2 mg/0,5 mg-Sublingualtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger Bruchrille und einem
Durchmesser von ca. 6,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Bupensan Duo 4 mg/1 mg-Sublingualtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger Bruchrille und einem
Durchmesser von ca. 8,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Bupensan Duo 8 mg/2 mg-Sublingualtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger Bruchrille und einem
Durchmesser von ca. 11,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie
bei
Opioidabhängigkeit
im
Rahmen
medizinischer,
sozialer
und
psychotherapeutischer
Maßnahmen.
Mit
dem
Naloxon-Bestandteil
soll
ein
intravenöser
Missbrauch
verhindert
werden.
Die
Substitutionstherapie