Bupaq vet 0,3 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

buprenorfinhydroklorid

Disponible depuis:

VetViva Richter GmbH

Code ATC:

QN02AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

buprenorphine hydrochloride

Dosage:

0,3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

buprenorfinhydroklorid 0,324 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Groupe thérapeutique:

Hund, Katt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Injektionsflaska, 3 x 2 ml; Injektionsflaska, 4 x 2 ml; Injektionsflaska, 5 x 2 ml; Injektionsflaska, 6 x 2 ml; Injektionsflaska, 10 x 2 ml

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2017-10-06

Notice patient

1
BIPACKSEDEL
Bupaq vet 0,3 mg/ml
injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bupaq vet 0,3 mg/ml
injektionsvätska, lösning
Buprenorfin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Buprenorfin (som hydroklorid)
0,3 mg
Klar, färglös eller nästan färglös lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
HUND
Postoperativ smärtlindring.
Förstärkning av den sedativa effekten hos centralt verkande
läkemedel.
KATT
Postoperativ smärtlindring.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne. Skall ej
administreras intratekalt eller epiduralt. Skall ej användas
preoperativt för kejsarsnitt (se avsnitt
”Särskilda varningar - dräktighet”).
6.
BIVERKNINGAR
Salivavsöndring, långsam hjärtverksamhet, sänkt kroppstemperatur,
häftig oro, uttorkning och
förminskade pupiller kan förekomma hos hundar samt, i sällsynta
fall, högt blodtryck och snabb
hjärtverksamhet.
Pupilldilatation och tecken på eufori (spinner, går fram och
tillbaka, gnider sig mer än normalt)
förekommer ofta hos katter och försvinner normalt inom 24 timmar.
Buprenorfin kan orsaka andningsdepression (se avsnitt ”SÄRSKILDA
VARNINGAR”). När
läkemedlet används som smärtlindring är det ovanligt med sederande
effekt, men sedering kan
förekomma vid högre doser än de rekommenderade.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 d

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bupaq vet 0,3 mg/ml
injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Buprenorfin (som hydroklorid)
0,3 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös eller nästan färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
HUND
Postoperativ smärtlindring.
Förstärkning av den sedativa effekten hos centralt verkande
läkemedel.
KATT
Postoperativ smärtlindring.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne.
Skall ej administreras intratekalt eller epiduralt.
Skall ej användas preoperativt för kejsarsnitt (se avsnitt 4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Användning av produkten under nedanstående omständigheter bör
endast ske i enlighet med
behandlande veterinärs nytta/risk-bedömning.
Buprenorfin kan orsaka andningsdepression, och som med andra opioider
bör försiktighet iakttas när
man behandlar djur med nedsatt andningsfunktion eller djur som får
läkemedel som kan ge
andningsdepression.
Vid nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion eller chock kan den
risk som förknippas med användning
av läkemedlet vara större. Säkerheten har inte utvärderats
fullständigt för kliniskt immunsvaga katter.
Buprenorfin bör användas med försiktighet hos djur med nedsatt
leverfunktion, särskilt
gallvägssjukdom, eftersom substansen metaboliseras i levern och dess
effekt och verkningstid kan
påverkas hos sådana djur.
Säkerheten av buprenorfin har inte påvisats för djur som är yngre
än 7 veckor.
Upprepad administrering tidigare än det rekommenderade
upprepningsintervallet, som anges i avsnitt
4.9 rekommenderas inte.
Långtidssäkerheten för buprenorfin hos katter har inte undersökts