BREMAMECTIN 10 mg/ml Injekční roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Ivermectin

Disponible depuis:

Bremer Pharma, GmbH

Code ATC:

QP54AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dosage:

10mg/ml

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Groupe thérapeutique:

skot, prasata

Domaine thérapeutique:

Avermektiny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9939042 - 1 x 50 ml - lahvička

Date de l'autorisation:

2004-04-01

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BREMAMECTIN 10 mg/ml injekční roztok.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
BREMER PHARMA GMBH
Werkstr. 42
34414 Warburg
Německo
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bremamectin 10 mg/ml injekční roztok.
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, světložlutého injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum 10,0 mg
4.
INDIKACE
Ivermectin je účinný proti dospělcům i larválním formám
nematodů _Ostertagia _spp._,_
_Haemonchus _spp._, Cooperia _spp._, Nematodirus _spp._, Bunostomum
_spp._, Trichuris _spp._,_
_Oesophagostomum _spp._,_
_ _rovněž proti inhibovaným larvám _Ostertagia ostertagii_
a
_Dictyocaulus viviparus_. U prasat je účinný proti _Ascaris suum,
Hyostrongylus_ _ rubidius_,
_Oesophagostomum _spp. a dospělcům _Strongyloides ransomi_ a
_Metastrongylus _spp. Vykazuje
rovněž dobrou účinnost proti vnějším parazitům, zákožkám
(_Psoroptes_ spp._, Sarcoptes _spp.) a
larvám střečků (_Hypoderma spp_.).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intramuskulárně nebo intravenózně. Nepoužívat u krav
posledních 28 dní před
porodem a u prasat v počátečních dnech gravidity (1.-40. den).
Nepoužívat u krav, jejichž
mléko je určeno pro lidský konzum.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přechodný otok místa podání odezní samovolně bez potřeby
léčby.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Subkutánní podání.
SKOT:. 0,2 mg ivermektinu na 1 kg.ž.hm. (tj. 1 ml Bremamectinu/50
kg.ž.hm.)
Aplikace se provádí subkutánně do volné kůže před nebo za
lopatkou.
V případě podkožní střečkovitosti je třeba skot ošetřit co
nejdříve po skončení náletu střečků.
PRASATA: 0,3 mg ivermektinu na 1 kg ž.hm. (tj. 1,

Résumé des caractéristiques du produit

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BREMAMECTIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum 10,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světležlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ivermectin je účinný proti dospělcům i larválním formám
nematodů _Ostertagia _spp._,_
_Haemonchus _spp._, Cooperia _spp._, Nematodirus _spp._, Bunostomum
_spp._, Trichuris _spp._,_
_Oesophagostomum _spp._,_
_ _rovněž proti inhibovaným larvám _Ostertagia ostertagii_
a
_Dictyocaulus viviparus_. U prasat je účinný proti _Ascaris suum,
Hyostrongylus_ _ rubidius_,
_Oesophagostomum _spp. a dospělcům _Strongyloides ransomi_ a
_Metastrongylus _spp. Vykazuje
rovněž dobrou účinnost proti vnějším parazitům, zákožkám
(_Psoroptes_ spp._, Sarcoptes _spp.) a
larvám střečků (_Hypoderma spp_.).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intramuskulárně nebointravenózně. Nepoužívat u krav
posledních 28 dní před
porodem a u prasat v počátečních dnech gravidity (1.-40. den).
Nepoužívat u krav, jejichž
mléko je určeno pro lidský konzum.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Viz bod 4.3 kontraindikace
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba
přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš
dlouhé době podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání
přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení
(pokud je použito)
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu
vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé
klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde
výsledky testu potvrzují rez