BORIPHARM N°12, granules

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

28-07-2009

Ingrédients actifs:
ipéca pour préparations homéopathiques
Disponible depuis:
BOIRON
DCI (Dénomination commune internationale):
ipecac to homeopathic preparations
Dosage:
0,014 ml (6 DH)
forme pharmaceutique:
granules
Composition:
composition pour un tube de 7 g de granules > ipéca pour préparations homéopathiques : 0,014 ml (6 DH) > lobelia inflata pour préparations homéopathiques : 0,014 ml (4 DH) > antimonium tartaricum pour préparations homéopathiques : 0,014 ml (8 DH) > kalium phosphoricum pour préparations homéopathiques : 0,014 ml (8 DH) > arsenicum album pour préparations homéopathiques : 0,014 ml (8 DH)
Mode d'administration:
sublinguale
Unités en paquet:
1 tube(s) polypropylène de 160 UP
Domaine thérapeutique:
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
Descriptif du produit:
301 381-3 ou 34009 301 381 3 7 - 1 tube(s) polypropylène de 160 UP - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/07/2009;395 321-0 ou 34009 395 321 0 3 - 1 tube(s) de 7 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
67890235
Date de l'autorisation:
2009-07-28

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/07/2009

Dénomination du médicament

BORIPHARM N°12, granules

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez- vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BORIPHARM N°12, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BORIPHARM N°12, granules ?

3. COMMENT PRENDRE BORIPHARM N°12, granules ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BORIPHARM N°12, granules ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BORIPHARM N°12, granules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

BORIPHARM N°12, granules est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux

grasses productives et des troubles de la sécrétion bronchique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BORIPHARM N°12, granules ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Toux associée à de la fièvre et liée à une pneumopathie évolutive.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BORIPHARM N°12, GRANULES:

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BORIPHARM N°12, granules:

Ce médicament contient du lactose et du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE BORIPHARM N°12, granules ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prendre 3 granules toutes les 2 heures, dès l'apparition des premiers symptômes de toux grasse productive ou de troubles

de la sécrétion bronchique.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Ce médicament ne devra pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans sans avis médical.

Mode d'administration

Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue, à distance des repas.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre les granules dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse

route. Dès que l'âge le permet, laisser fondre les granules sous la langue.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BORIPHARM N°12, GRANUL ES est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BORIPHARM N°12, granules ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BORIPHARM N°12, GRANULES après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BORIPHARM N°12, granules ?

Les substances actives sont:

Antimonium tartaricum

Arsenicum album

Ipeca

6 DH

Kalium phosphoricum

Lobelia inflata

Les autres composants sont:

Lactose, Saccharose

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que BORIPHARM N°12, granules et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'un tube de 7g de granules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE FOY LES LYON

FRANCE

Exploitant

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE FOY LES LYON

FRANCE

Fabricant

BOIRON

LA TONNARDERIE

41400 MONTRICHARD

FRANCE

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE FOY LES LYON

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet

Autres

Sans objet

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 28/07/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BORIPHARM N°12, granules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Antimonium tartaricum 8DH .............................................................................................................. 0,014ml

Arsenicum album 8DH ..................................................................................................................... 0,014ml

Ipeca 6 DH ...................................................................................................................................... 0,014ml

Kalium phosphoricum 8DH ............................................................................................................... 0,014ml

Lobelia inflata 4DH ........................................................................................................................... 0,014ml

Pour un tube de 7 g de granules.

Excipients: Lactose, saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des toux grasses productives et des troubles de la

sécrétion bronchique.

4.2. Posologie et mode d'administration

Prendre 3 granules toutes les 2 heures, dès l'apparition des premiers symptômes de toux grasse productive et des troubles

de la sécrétion bronchique. Laisser fondre les granu les sous la langue à distance des repas.

Espacer les prises dès amélioration, cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Chez l'enfant de moins de 6 ans, il convient d'évaluer de risque de fausse route. Il est préférable de dissoudre les granules

dans un peu d'eau. Dès que l'âge le permet, laisser fondre les granules sous la langue.

Voie sublinguale

4.3. Contre-indications

Toux associée à de la fièvre et liée à une pneumopathie évolutive.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies

héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter

pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet

4.8. Effets indésirables

Sans objet

4.9. Surdosage

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des

préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, Saccharose

6.2. Incompatibilités

Sans objet

6.3. Durée de conservation

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte en carton contenant 1 tube de 7 g de granules.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE FOY LES LYON

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

395 321-0 ou 34009 395 231 0 1: boîte en carton contenant un tube de 7g de granules.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale

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