Biquetan 50 mg depottabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

QUETIAPIN FUMARAT

Disponible depuis:

STADA Arzneimittel AG

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

depottabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2017-07-03

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL
BRUGEREN
Biquetan 50 mg depottabletter
Biquetan 150 mg depottabletter
Biquetan 200 mg depottabletter
Biquetan 300 mg depottabletter
Biquetan 400 mg depottabletter
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se
pkt. 4).
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Biquetan
3.
Sådan skal du tage Biquetan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Biquetan indeholder quetiapin, som hører til en gruppe af lægemidler
kaldet antipsykotika.
Quetiapin kan anvendes til behandling af flere sygdomme, såsom:
•
Bipolar depression, og svære depressive episoder ved unipolar
depression hvor du føler dig ked af det
eller du kan føle dig deprimeret, skyldig, mangle energi, miste
appetitten eller have svært ved at
sove.
•
Mani, hvor du kan føle dig meget opstemt, opløftet, entusiastisk
eller hyperaktiv eller have dårlig
dømmekraft, herunder være aggressiv eller forstyrrende.
•
Skizofreni, hvor du hører eller ser ting, der ikke er der, tror ting,
der ikke er rigtige eller føler
dig usædvanlig mistænksom, angst, forvirret, skyldig, anspændt
eller deprimeret.
Når Biquetan tages mod depressive episoder ved unipolar depression,
skal det tages sammen med anden
medicin, som gives mod denne sygdom.
Din læge kan vælge at fortsætte med at ordinere Biquetan til

Résumé des caractéristiques du produit

15. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIQUETAN, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
28850
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Biquetan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
En tablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose pr.
tablet.
150 mg
En tablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose pr.
tablet.
200 mg
En tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose pr.
tablet.
300 mg
En tablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose pr.
tablet.
400 mg
En tablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat).
Hjælpestof behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose pr.
tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
_dk_hum_52676_spc.doc_
_Side 1 af 27_
50
mg
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse 7,1 mm i diameter og 3,2
mm tykke tabletter
mærket "50" på den ene side.
150
mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 13,6 mm lange, 6,6 mm
bredde og 4,2 mm
tykke tabletter mærket "150" på den ene side.
200
mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 15,2 mm lange, 7,7 mm
bredde og 4,8 mm
tykke tabletter mærket "200" på den ene side.
300
mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 18,2 mm lange, 8,2 mm
bredde og 5,4 mm
tykke tabletter mærket "300" på den ene side.
400
mg
Hvide eller næsten hvide, ovale, bikonvekse 20,7 mm lange, 10,2 mm
bredde og 6,3 mm
tykke tabletter mærket "400" på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Biquetan er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevendende maniske eller depressive