BIOMECTIN 1 % Injekční roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Ivermectin

Disponible depuis:

Vetoquinol s.r.o.

Code ATC:

QP54AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dosage:

1%

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Groupe thérapeutique:

skot, ovce, prasata

Domaine thérapeutique:

Avermektiny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9937597 - 1 x 20 ml - lahvička

Date de l'autorisation:

1997-09-19

Notice patient

Příbalová informace:
CZ Biomectin 10 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE.
_Držitel rozhodnutí o registraci:_
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
_Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:_
VÉTOQUINOL BIOWET Sp.z.o.o., Gorzów Wlkp., Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biomectin 10 mg/ml injekční roztok
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_1 ml čirého, bezbarvého inj. roztoku obsahuje:_
_Léčivá látka_
Ivermectinum 10 mg
4.
INDIKACE
Endo- a ektoparazitózy skotu, ovcí a prasat.
SKOT: _žaludeční a střevní nematody_
_ _
_ _:
_ _ _Ostertagia ostertagi_ (dospělci a larvální stadia),
_Ostertagia lyrata_ (dospělci a larvy L4), _Haemonchus placei_
(dospělci a larvy L4),
_Trichostrongylus aexei_ (dospělci a larvy L4), _Trichostrongylus
colubriformis_ (dospělci a larvy
L4), _Cooperia punctata_ (dospělci a larvy L4), _Cooperia pectinata_
(dospělci a larvy L4),
_Cooperia oncophera_ (dospělci a larvy L4), _Oesophagostomum
radiatum_ (dospělci a larvy
L4), _Nematodirus helvetianus_ (dospělci), _Nematodirus spathiger_
(dospělci), _Bunostonum_
_phlebotonum_ (dospělci a larvy L4),
_Plicní nematody_
_ _
_ _:
_ _ _Dictyocaulus viviparus_ (dospělci a larvy L4)
_Střečci_
_ _
_ _:
_ _ _Hypoderma bovis a lineatum_
_Vši_
_ _
_ _:
_ _ _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus_.
_Zákožky_
_ _
_ _:
_ _ _Sarcoptes scabiei (_var._bovis), Psoroptes ovis (_var._bovis_)
OVCE:
_žaludeční a střevní nematody_
_ _
_ _:
_ _
_Haemonchus contortus_
(dospělci a larvy L4),
_Haemonchus placei_ (dospělci), _Ostertagia trifurcata_ (dospělci a
larvy L4), _Trichostrongylus_
_vitrinus_ (dospělci a larvy L4),_Trichostrongylus axei_ (dospělci a
larvy L4),_Trichostrongylus_
_colubriformis _ (dospělci a larvy L4), _Nematodirus filicollis_
(dospělci a larvy L4), _Cooperia_
_curticei _(dospě

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOMECTIN 10 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA
Ivermectinum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce a prasata.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Endo- a ektoparazitózy skotu, ovcí a prasat.
SKOT: _žaludeční a střevní nematody_
_ _
_ _:
_ _ _Ostertagia ostertagi_ (dospělci a larvální stadia),
_Ostertagia lyrata_ (dospělci a larvy L4), _Haemonchus placei_
(dospělci a larvy L4),
_Trichostrongylus aexei_ (dospělci a larvy L4), _Trichostrongylus
colubriformis_ (dospělci a larvy
L4), _Cooperia punctata_ (dospělci a larvy L4), _Cooperia pectinata_
(dospělci a larvy L4),
_Cooperia oncophera_ (dospělci a larvy L4), _Oesophagostomum
radiatum_ (dospělci a larvy
L4), _Nematodirus helvetianus_ (dospělci), _Nematodirus spathiger_
(dospělci), _Bunostonum_
_phlebotonum_ (dospělci a larvy L4),
_Plicní nematody_
_ _
_ _:
_ _ _Dictyocaulus viviparus_ (dospělci a larvy L4)
_Střečci_
_ _
_ _:
_ _ _Hypoderma bovis a lineatum_
_Vši_
_ _
_ _:
_ _ _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus_.
_Zákožky_
_ _
_ _:
_ _ _Sarcoptes scabiei (_var._bovis), Psoroptes ovis (_var._bovis_)
OVCE:
_žaludeční a střevní nematody_
_ _
_ _:
_ _
_Haemonchus contortus_
(dospělci a larvy L4),
_Haemonchus placei_
(dospělci),
_Ostertagia trifurcata_
(dospělci a larvy L4),
_Trichostrongylus vitrinus_
(dospělci a larvy
L4),_Trichostrongylus axei_
(dospělci a larvy L4),_Trichostrongylus colubriformis _
(dospělci a larvy L4),
_Nematodirus filicollis_ (dospělci a larvy L4), _Cooperia curticei
_(dospělci a larvy L4), _Oesophagostomum_
_venulosum_ (dospělci), _Chabertia ovina_ (dospělci), _Trichuris
ovis_ (dospělci).
_Plicní nematody_
_ _
_ _:
_ _ _Dictyocaulus filaria_ (dospělci a