Biocan C Injekční suspenze

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Disponible depuis:

Bioveta, a.s.

Code ATC:

QI07AA

DCI (Dénomination commune internationale):

(Canine coronavirus, Inactivated)

forme pharmaceutique:

Injekční suspenze

Groupe thérapeutique:

psi

Domaine thérapeutique:

Inaktivované virové vakcíny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9938532 - 10 x 1 dávka - lahvička

Date de l'autorisation:

1999-07-08

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Biocan C injekční suspenze
Vakcína proti coronaviróze psů inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a. s., Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan C injekční suspenze.
Vakcína proti coronaviróze psů inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
- Coronavirus gastroenteritidis infectiosae canis, před inaktivací
min. 10
6,5
TKID
50
- Algeldrati suspensio (2%)
10%
- Nutrimentum ad cultivationem
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci od 5. týdne stáří proti coronaviróze psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku),
která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může
dojít ke vzniku hypersensitivity.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcína se aplikuje subkutánně ve věku 5 týdnů a více,
revakcinace se provádí za 14 až 21 dní po
primovakcinaci. K udržení trvalé imunity se doporučuje
revakcinovat v šestiměsíčních intervalech.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
1
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
V suchu a temnu při teplotě 2 až 8
o
C.
Vakcína nesmí zmrznout!
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na
teplotu 15 až 25 °C.
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární léčba by
měla předcházet vakcinaci nejméně

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan C injekční suspenze
Vakcína proti coronaviróze psů inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Coronavirus gastroenteritidis infectiosae canis, před inaktivací
min. 10
6,5
TKID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS: Algeldrati suspensio (2%)
EXCIPIENS: Nutrimentum ad cultivationem
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci od 5. týdne stáří proti coronaviróze psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární léčba by
měla předcházet vakcinaci nejméně o 10 dnů. Týden po vakcinaci
se nedoporučuje provádět
u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na
teplotu 15 až 25 °C.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Žádná.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku),
která obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může
dojít ke vzniku hypersensitivity.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Z obecných důvodů není vhodné vakcinovat březí feny v
posledních dvou týdnech před porodem
(manipulace s březím zvířetem atd.).
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Vakcínu Biocan C je možné použít simultánně nebo s vakcínou
Biocan Puppy.
1
DOPORUČENÉ VAKCINAČNÍ SCHÉMA VAKCÍN ŘADY BIOCAN
Stá