BIO-CELECOXIB Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Célécoxib

Disponible depuis:

BIOMED PHARMA

Code ATC:

M01AH01

DCI (Dénomination commune internationale):

CELECOXIB

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Célécoxib 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-11-17

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BIO-CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier
Montreal, Quebec
H1P3H8, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 273695
_ _
_ _
Date
d’approbation
initiale
:
17
novembre
2014
Date de révision
:
19
mai
2023
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
7
4.1
Considérations posolo