Bimifre 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Bimatoprosts

Disponible depuis:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Code ATC:

S01EE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Bimatoprost

Dosage:

0,3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Acu pilieni, šķīdums

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Rafarm S.A., Greece

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Bimifre 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums
_Bimatoprostum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bimifre un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bimifre lietošanas
3.
Kā lietot Bimifre
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bimifre
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BIMIFRE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bimifre ir pretglaukomas līdzeklis. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc
par prostamīdiem.
Bimifre lieto, lai pazeminātu paaugstinātu acs iekšējo spiedienu.
Šīs zāles var lietot atsevišķi vai kopā
ar citiem pilieniem, ko sauc par bēta blokatoriem un kuri arī
pazemina spiedienu.
Acī ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro aci no iekšpuses.
Šķidrums pastāvīgi tiek virzīts ārā no acs,
un tā vietā veidojas jauns šķidrums. Ja šķidrums nevar izplūst
pietiekami ātri, acī izveidojas spiediens.
Šīs zāles darbojas, palielinot izvadītā šķidruma daudzumu. Tā
tiek pazemināts spiediens acī. Ja šo
augsto spiedienu nepazemina, tas var izraisīt slimību, ko sauc par
glaukomu un rezultātā var bojāt
redzi.
Šīs zāles nesatur konservantus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BIMIFRE LIETOŠANAS
NELIETOJIET BIMIFRE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret bimatoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN�

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimifre 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā ml šķīduma ir 0,3 mg bimatoprosta (
_bimatoprostum_
).
Katrā pudelītē ir 3 ml šķīduma (ne mazāk kā 80 pilieni).
Viens piliens (aptuveni 29,4 mikrolitri) satur aptuveni 8,82
mikrogramus bimatoprosta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: fosfāti.
Katrs ml šķīduma satur 0,95 mg fosfātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums
pH vērtība no 6,8 līdz 7,8
Osmolalitāte: no 280 līdz 320 mosmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pieaugušiem
pacientiem ar hronisku atvērta kakta
glaukomu un okulāru hipertensiju (monoterapijā vai papildus bēta
blokatoriem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens skartajā(-s) acī(-s) vienreiz
dienā, lietojot vakarā. Lietošanas biežums
nedrīkst pārsniegt vienu reizi dienā, jo biežākas lietošanas
gadījumā var mazināties intraokulāro
spiedienu pazeminošā iedarbība.
_Pediatriskā populācija_
Bimatoprosta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0
līdz 18 gadiem, līdz šim nav
pierādīta.
_ _
_Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem _
Bimifre 0,3 mg/ml (daudzdevu zāļu forma, bez konservantiem) nav
pētīts pacientiem ar nieru vai
vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc
šādiem pacientiem tas jālieto
piesardzīgi. Pacientiem, kuriem anamnēzē bija viegla aknu slimība
vai kuriem pirms zāļu lietošanas
uzsākšanas bija alanīna aminotransferāzes (AlAT), aspartāta
aminotransferāzes (AsAT) un/vai
bilirubīna līmeņa novirzes, bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilieni
(daudzdevu zāļu forma, ar
konservantu), šķīdums, 24 mēnešu periodā neradīja nevēlamu
ietekmi uz aknu darbības rādītājiem.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 05-12